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國(guó)標(biāo)《磁共振成像/波譜儀質(zhì)量控制方法》征求意見(jiàn)
2021年07月02日 15:39:51
來(lái)源：化工儀器網(wǎng) 點(diǎn)擊量：6826
近日，《磁共振成像/波譜儀質(zhì)量控制方法》編制完成，并公開(kāi)征求意見(jiàn)。
【化工儀器網(wǎng) 標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布】磁共振是一種研究物質(zhì)結(jié)構(gòu)與性質(zhì)的技術(shù)，在醫(yī)療、材料、化學(xué)、食品等許多領(lǐng)域都有廣泛的應(yīng)用。多年來(lái)，磁共振技術(shù)及其應(yīng)用發(fā)展快速，磁共振成像/波譜儀已經(jīng)成為物質(zhì)分析的不可缺少的關(guān)鍵工具。
我國(guó)的磁共振成像/波譜儀對(duì)于進(jìn)口的依賴度很大，每年進(jìn)口量都超過(guò)100臺(tái)，成本達(dá)數(shù)億元人民幣。尤其是中高端市場(chǎng)，幾乎為西門(mén)子、飛利浦等公司的產(chǎn)品所壟斷。長(zhǎng)期以來(lái)，我國(guó)都以打破發(fā)達(dá)國(guó)家的譜儀技術(shù)壟斷，實(shí)現(xiàn)譜儀國(guó)產(chǎn)化為目標(biāo)。為了促進(jìn)國(guó)內(nèi)磁共振企業(yè)的發(fā)展，我們不僅需要在技術(shù)上進(jìn)行創(chuàng)新突破，還要在生產(chǎn)中嚴(yán)格控制產(chǎn)品質(zhì)量。
磁共振成像/波譜儀檢測(cè)結(jié)果的有效性直接關(guān)系到市場(chǎng)對(duì)產(chǎn)品的信心，只有質(zhì)量可靠的產(chǎn)品才能被市場(chǎng)接收。因此對(duì)該類(lèi)產(chǎn)品的出廠質(zhì)量檢測(cè)和使用中的質(zhì)量監(jiān)控是保障儀器質(zhì)量、擴(kuò)大國(guó)產(chǎn)儀器市場(chǎng)份額的重要手段。
現(xiàn)階段國(guó)內(nèi)只有相關(guān)的行標(biāo)、團(tuán)標(biāo)，還沒(méi)有國(guó)標(biāo)，且只涉及電氣安全和圖像質(zhì)控，缺少基于物理特性的質(zhì)控方法。因此2020年8月，在《國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)委關(guān)于下達(dá)2020年第二批國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)制修訂計(jì)劃的通知》中，《磁共振成像/波譜儀質(zhì)量控制方法》，標(biāo)準(zhǔn)歸口全國(guó)光電測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)。起草工作由中國(guó)計(jì)量科學(xué)研究院，聯(lián)合北京大學(xué)第三醫(yī)院、廣東省建筑設(shè)計(jì)研究院有限公司(電氣所)、中國(guó)科學(xué)院光電研究院等單位共同完成。
近日，《磁共振成像/波譜儀質(zhì)量控制方法》編制完成，并公開(kāi)征求意見(jiàn)。本文件規(guī)定了磁共振成像/波譜儀質(zhì)量控制方法的術(shù)語(yǔ)和定義、原理、測(cè)量條件、測(cè)量設(shè)備、測(cè)量 步驟和測(cè)量數(shù)據(jù)處理。從臨床醫(yī)生、物理技師、技術(shù)專(zhuān)家三個(gè)角色規(guī)定了相應(yīng)的操作方法，適用于醫(yī)療、材料和物質(zhì)分析等領(lǐng)域的基于磁共振技術(shù)工作的成像儀或者波譜儀。標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)試階段可以涵蓋磁共振成像儀/波譜儀的各個(gè)階段，例如研制階段、生產(chǎn)階段、適用階段。
項(xiàng)目采用標(biāo)準(zhǔn)水模作為測(cè)試設(shè)備。水模作為測(cè)試校準(zhǔn)磁共振成像儀的標(biāo)準(zhǔn)器，其基本結(jié)構(gòu)是用不具有磁性的材料如有機(jī)玻璃加工成容器，內(nèi)存某種溶液，用以模擬人體的不同組織。其目的是考察磁共振成像儀某些成像參數(shù)和物理參數(shù)，以實(shí)現(xiàn)對(duì)磁共振成像儀的質(zhì)控。
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