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全球首套醫(yī)用電子儀器全自動測試系統(tǒng)通過驗收 填補國際空白
2025年06月05日 10:19:49
來源：化工儀器網(wǎng) 作者：宋池 點擊量：4897
在國家市場監(jiān)管總局“國家質(zhì)量基礎(chǔ)設(shè)施體系”專項支持下，深圳市計量質(zhì)量檢測研究院成功研發(fā)全球首套醫(yī)用電子儀器全自動測試系統(tǒng)并通過驗收。該系統(tǒng)深度融合NQI技術(shù)，集成數(shù)十種裝置、數(shù)百項指標(biāo)及方法，通過智能平臺實現(xiàn)全流程數(shù)字化、自動化測試，確保結(jié)果準(zhǔn)確可溯源。
在國家市場監(jiān)管總局主導(dǎo)的國家重點研發(fā)計劃“國家質(zhì)量基礎(chǔ)設(shè)施體系”專項支持下，由深圳市計量質(zhì)量檢測研究院牽頭研發(fā)的全球首套醫(yī)用電子儀器全自動測試系統(tǒng)近日成功通過驗收。該系統(tǒng)的問世標(biāo)志著我國在醫(yī)療器械自動化測試領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)重大突破。
作為市場監(jiān)管總局推動國家質(zhì)量基礎(chǔ)設(shè)施(NQI)技術(shù)攻關(guān)、促進醫(yī)療電子儀器產(chǎn)業(yè)“科技-產(chǎn)業(yè)”深度融合的重要實踐成果，該系統(tǒng)深度融合NQI技術(shù)，構(gòu)建了覆蓋研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)檢全鏈條的自動化測試能力。其技術(shù)核心包括：
集成度高：系統(tǒng)整合32種檢測裝置、568項測試指標(biāo)及95項測試項目，全面覆蓋20種關(guān)鍵計量參數(shù)；方法完備： 融合60種標(biāo)準(zhǔn)測試方法和25種非標(biāo)準(zhǔn)測試方法，并集成了15項國際標(biāo)準(zhǔn)、10項國家標(biāo)準(zhǔn)及20項企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；智能平臺： 通過自主研發(fā)的工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)平臺，無縫對接160個軟件測試包與企業(yè)內(nèi)部5大數(shù)據(jù)鏈，實現(xiàn)測試流程數(shù)字化、自動化、智能化，保障結(jié)果準(zhǔn)確、一致且可溯源，為醫(yī)療器械全流程自動化生產(chǎn)奠定技術(shù)基石。
目前，該系統(tǒng)已在國內(nèi)重點醫(yī)療器械生產(chǎn)基地完成實證應(yīng)用，成功取代傳統(tǒng)人工測試模式，為行業(yè)提供了可復(fù)制的數(shù)字化轉(zhuǎn)型解決方案。這不僅顯著提升了我國醫(yī)療儀器產(chǎn)業(yè)的質(zhì)量水平與生產(chǎn)效率，更對增強我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的國際核心競爭力具有重要的現(xiàn)實意義。國家市場監(jiān)管總局通過此類專項支持，持續(xù)推動我國高端醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
素材來源：市場監(jiān)管總局
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