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            設施設備應急管理制度

            閱讀:520        發布時間:2021-9-6

            設施設備應急管理制度

            一、目的
            確保藥品在儲存、運輸過程中的質量安全,特制定本制度。
            二、依據
            《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例;
            《藥品經營質量管理規范》(衛生部令第90號)及其附錄。
            三、適用范圍
            公司設施設備應急管理。
            四、職責
            采購部、倉儲部、銷售部、質量管理部、辦公室對本制度實施負責。
            五、內容
            1、停電后的應急處理
            (1)保管員應立即**通知停電應急預案小組組長;
            (2)應急預案組組長10分鐘之內**應急小組人員到場;
            (3)同時通知電工**用發電機組發電、倉儲部經理負責協助;
            (4)質量管理部負責對冷庫溫濕度進行監控,控制庫內溫度;
            (5)網絡管理員負責公司辦公設備、電腦數據安全;
            (6)如是線路故障,必須超時**的質量管理部應立即**將冷藏藥品轉移到另一冷庫;
            (7)對出現的情況應做好記錄備查。
            2、冷藏車發動機出現故障的應急處理
            (1)運輸員應及時停靠有外接電源的地方與冷藏車外接電源接通;
            (2)嚴密監控冷藏箱的溫度顯示是否正常(2~10℃);
            (3)如非發電機故障應確保冷藏箱內的溫度,并及時就近尋求幫助;
            (4)對出現的情況應做好記錄備查。
            3、發電機潛在事故
            (1)發電機應定期保養,周圍嚴禁使用明火。
            (2)按照發電機操作要求操作;
            (3)若發生潛在事故,立即停機,用冷水覆蓋儲油罐,并使用干粉滅火器滅火。
            4、應急預案小組
            組長:企業負責人          
            副組長:質量負責人、業務副總、行政副總          
            成員:企業負責人、質量負責人、業務副總、行政副總、辦公室主任、采購部經理、銷售部經理、運輸部經理、倉儲部經理、質量管理部經理、質量管理員、藥品運輸員。  

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