化妝品和個人護理產品是直接涂抹在顧客皮膚、頭發、眼睛或嘴巴上的，因此它們的成分必須是安全的。在生產和處理這些成分時，良好的工藝衛生至關重要。為了盡可能地降低化學品的污染風險，你需要能夠準確地確定化妝品和個人護理成分中微生物水平的產品和方案，以滿足監管指南的要求。

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本篇《用薄膜過濾法進行微生物限度檢查》由賽多利斯專家分享企業如何使用膜過濾來檢測微生物污染，并說明了賽多利斯的Microsart®等系統設計用于進行膜過濾過程更簡單、更安全。
 

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微生物污染可能存在于原材料中，也可能在化妝品和個人護理成分的生產過程中引入。生產商必須檢查產品所含微生物的水平，且確保所有微生物均無特別危險。這可以通過使用美國藥典、美國藥典<61>和美國藥典<62>中規定的兩種檢測方案來實現。USP<61>評估產品樣品中存在的細菌、酵母菌和霉菌的總量。USP<62>旨在鑒別樣品中的特定細菌、酵母菌或霉菌。兩項檢測均包括關于如何制備樣本以及如何運行檢測的說明。

為了進行這些試驗，必須從產品中分離出細菌、酵母或霉菌，去除任何可能抑制他們的可見性的東西，并集中他們使他們更容易發現。通過使用膜過濾，然后沖洗過濾器，任何防腐劑就會過濾掉，使微生物準備生長而沒有任何抑制。

“方案規定，如果可以通過過濾去除抗菌劑等，則應在試驗完成前進行過濾，并選擇薄膜過濾法。”


薄膜過濾法

膜過濾過程很簡單：

通過過濾膜過濾特定體積的液體，過濾器保留任何大于其孔徑（通常為0.45 μm）的液體。其孔徑足夠小，足以捕獲產品內的任何細菌、酵母菌或霉菌。然后將過濾膜轉移到某種形式的培養基中，通常是瓊脂平板。然后將其孵育適當時間，然后對微生物進行計數和/或鑒別。在某些情況下，可以使用可溶性過濾器，便于PCR檢測。


膜過濾器本身可以由許多不同的材料制成。通常使用硝酸纖維素和醋酸纖維素，以及聚乙烯和聚醚膜。重要的是選擇與產品化學元素相容的過濾器，這樣可以使大部分產品不受與材料相互作用的阻礙，且過濾膜和整個濾器保持未損壞。
 

賽多利斯的Microsart®
等系統設計用于進行膜過濾過程更簡單、更安全

Microsart® 過濾支架是一種膜過濾裝置，可提供可靠且可重復的結果。該產品允許消費者選擇正確的過濾支架，以滿足不同微生物檢測工作流程的需要。例如，可重復使用或一次性使用的漏斗/過濾裝置和各種尺寸的過濾支架。

Microsart®過濾支架本身具有人體工學設計，由316L不銹鋼制成，便于去污。只需更換支架上的適配器，即可使用不同類型的過濾漏斗。甚至可以使用黑色過濾膜而不是白色過濾膜，這取決于污染微生物的顏色，使其更容易看到。
 

Microsart®過濾支架

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