提到打針

可能不少人（特別是孩子）會(huì)不由自主地打個(gè)寒戰(zhàn)

特別上看到注射器

眼神是否會(huì)不自然的躲閃

注射器可以讓藥物更快、更有效到達(dá)病變處

在治療疾病上的作用功不可沒(méi)

注射器的使用材料

從傳統(tǒng)的金屬或玻璃材質(zhì)

到如今的塑料和一次性注射器

是注射器“前世今生”的發(fā)展過(guò)程

制造商在這個(gè)行業(yè)面臨的主要挑戰(zhàn)包括預(yù)充式注射器的材料與藥物間的相互作用。安東帕SurPASS 3及其的預(yù)充式注射器測(cè)量池為研究不同筒材料的注射器內(nèi)表面提供了可能。

圖1：用于給藥的注射器

01介紹

預(yù)充式注射器已經(jīng)有20多年的歷史了。它們使患者和注射器制造商都可以方便地運(yùn)輸所需的藥物。

優(yōu)勢(shì)

• 體積小

• 使用和攜帶方便，便于患者自行給藥，降低了被微生物污染的風(fēng)險(xiǎn)

• 較小的藥物體積，保證正確的劑量

• 快速和較少的準(zhǔn)備步驟

組成部分

• 預(yù)置針

• 針套

• 針筒

• 柱塞

• 柱塞桿

圖2：預(yù)充式注射器的組件

預(yù)充式注射器的筒可以由玻璃或塑料制成。目前玻璃注射器在市場(chǎng)上占據(jù)主導(dǎo)地位，但塑料注射器的使用越來(lái)越普遍。

推動(dòng)這一趨勢(shì)的因素是非惰性的玻璃表面。堿金屬可以從玻璃表面洗脫出來(lái)，改變?nèi)芤旱膒H值。此外，分子在玻璃內(nèi)表面的吸附是一個(gè)大問(wèn)題，因?yàn)檫@種效應(yīng)降低了實(shí)際藥物濃度。

為了大限度地減少玻璃內(nèi)表面的滲漏和吸附效果，預(yù)充式注射器的制造商采用不同的方法在玻璃內(nèi)表面添加一層硅膠層。硅膠層便于柱塞桿及其塞子的平滑和容易的移動(dòng)，從而能夠連續(xù)地注射給藥。

另一方面，硅油可能會(huì)與一些蛋白質(zhì)相互作用，導(dǎo)致筒內(nèi)表面聚集和形成顆粒。

玻璃的這些缺點(diǎn)推動(dòng)了聚合物作為預(yù)填充注射器基材的趨勢(shì)。

注射器內(nèi)表面的表征有助于研究注射器基材、玻璃或聚合物上涂層的質(zhì)量或注射器表面與藥物的相互作用。為了表征和測(cè)試預(yù)充式注射器的內(nèi)表面，使用了SurPASS 3預(yù)充式注射器測(cè)量樣品池。

02實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)

用安東帕SurPASS 3對(duì)兩種不同基材預(yù)充式注射器的Zeta電位進(jìn)行了表征。

筒的尺寸為“1ml長(zhǎng)”，符合ISO11040-4標(biāo)準(zhǔn)，用于Zeta電位測(cè)量使用的是預(yù)充式注射器的SurPASS 3測(cè)量樣品池。

用0.001mol/l KCl電解質(zhì)溶液進(jìn)行測(cè)定。在pH掃描過(guò)程中，電解質(zhì)溶液的pH分別用0.05mol/l KOH和HCl調(diào)節(jié)到堿性和酸性區(qū)域。

圖3：1ml預(yù)裝注射器的SurPASS 3測(cè)量樣品池

03結(jié)果與討論

不同基材的Zeta電位的pH依賴關(guān)系如圖4所示

圖4：玻璃和聚合物注射器筒的Zeta電位的pH依賴性。 

結(jié)果表明，硅化玻璃注射器表面與裸聚合物筒的性能相當(dāng)。為了進(jìn)一步測(cè)試，使用Hellmanex®清潔液清潔玻璃注射器筒。在清潔的玻璃表面上測(cè)量的pH依賴關(guān)系證明了硅膠層的去除，并顯示出清潔玻璃表面的Zeta電位依賴關(guān)系。在圖5中，玻璃注射器的測(cè)量與未經(jīng)處理的玻璃纖維的測(cè)量進(jìn)行了比較。

圖5：玻璃筒測(cè)量與裸玻璃纖維測(cè)量的比較 

表1列出了不同測(cè)量的檢測(cè)等電點(diǎn)。聚合物的等電點(diǎn)為pH3.8，硅化玻璃筒的等電點(diǎn)為3.7時(shí)，證明了玻璃注射器筒的硅膠涂層是均勻的。

用一個(gè)新的玻璃筒對(duì)無(wú)硅玻璃注射器筒進(jìn)行了重復(fù)測(cè)量。玻璃表面等電點(diǎn)由pH3.7移至pH2.2，表明清洗后裸的玻璃表面曝光。

表1：不同注射器基材等電點(diǎn)概述

04結(jié)論

使用用于預(yù)充式注射器的安東帕SurPASS 3測(cè)量樣品池可以對(duì)預(yù)充式注射器筒的內(nèi)表面進(jìn)行廣泛的研究。從基材的特性開(kāi)始，表面處理的質(zhì)量控制檢查和表面-液體相互作用的研究也有可能。

事實(shí)上，聚合物注射器表現(xiàn)出與硅化玻璃注射器相同的Zeta電位對(duì)pH的依賴，這為進(jìn)一步的藥物包裝提供了幾種適應(yīng)。例如，可以在聚合物預(yù)填充處理系統(tǒng)中提供含有蛋白質(zhì)的藥物，不會(huì)有玻璃破碎的問(wèn)題。