近期，《植物生長調節(jié)劑殘留量測定法國家藥品標準草案》成功通過了國家藥典委員會的審議。值得一提的是，此前我國藥典中并沒有植物生長調節(jié)劑殘留量測定的相關標準與檢測方法，此次草案的發(fā)布填補了這一空白，使藥典標準體系更加完善，為中藥材質量控制提供了更全面的依據。草案主要采用液相色譜-串聯質譜法對藥材及飲片或制劑中部分植物生長調節(jié)劑殘留量進行測定。島津公司積極響應，打磨出植物生長調節(jié)劑檢測的整體解決方案，為相關機構與企業(yè)提供助力，讓大家在面對此類檢測工作時能夠從容不迫。
植物生長調節(jié)劑在中藥中的應用
植物生長調節(jié)劑（plant growth regulators，PGRs，以下簡稱植調劑）是一類與植物激素具有相似生理和生物學效應的物質。這類化合物可以通過外施方式調控植株在各時期的生長發(fā)育，在增強植物抗逆性、促進植物生長發(fā)育、提高產量等方面發(fā)揮著重要作用。
目前，我國人工種植的中藥材在生長過程中施加植調劑，從而提高藥材的產量和品質的現象已經非常普遍。但是研究表明，植調劑的過度使用可能會對中藥材質量產生影響，導致一些中藥有效成分發(fā)生變化，從而給大家的身體健康帶來安全隱患。
表 1 植物生長調節(jié)劑的主要分類
本次通過審議的植調劑《草案》是國家藥典委首次發(fā)布的關于中藥材植物生長調節(jié)劑檢測相關規(guī)定，對植調劑品種的選擇、代表性樣品的收集、高通量篩查技術和水溶性植調劑檢測技術等方面進行了系統研究和規(guī)范，提高了檢測方法的科學性和準確性。因為涉及的植調劑品種較多，化合物極性差異大，因此分為3個方法進行檢測，除第一法外，針對無法采用QuEChERS技術分析的水溶性植調劑和響應較低的乙烯利分別建立了單獨的方法進行檢測。
- 島津植調劑解決方案 –
方案特點
→ 針對公示稿第一、二、三法分別建立了對應的檢測方案，完全覆蓋公示稿
→ 第一法方案中除公示稿里的59種化合物外，還融入了另外7種植調劑，擴大了檢測范圍
→ 采用co-injection功能可有效消除溶劑效應，改善峰形
→ 正負離子同時掃描，一針進樣即可完成所有化合物檢測
66種植物生長調節(jié)劑殘留量測定法
主要方法參數
對照品色譜圖
圖1. 白芍基質中66種植物生長調節(jié)劑和內標的
MRM色譜圖（100 μg/L）
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圖2.部分化合物的MRM色譜圖（10 μg/L）
校準曲線
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圖3. 部分化合物校準曲線
重復性
圖4. 保留時間和峰面積重復性（100 μg/L）
經驗分享
1) 部分響應較低的化合物，可根據優(yōu)化結果選擇靈敏度高的加合離子作為前體離子進行檢測。
2) 反式玉米素和吡啶醇如遇到溶劑效應，可采用島津儀器的Co-injection功能改善。
9種水溶性植物生長調節(jié)劑殘留量測定法
主要方法參數
對照品色譜圖
圖5. 桔梗基質中9種植物生長調節(jié)劑和內標的MRM色譜圖
（濃度以苯并咪唑計：5 ng/mL）
加標回收率
經驗分享
1) 苯并吡唑和吡啶醇如遇到溶劑效應，可采用島津儀器的Co-injection功能改善。
2) 保證反式玉米素回收率，前處理過程中避免加入GCB。
乙烯利殘留量測定法
主要方法參數
對照品色譜圖
圖6. 黨參基質中乙烯利和內標的MRM色譜圖（10 ng/mL）
加標回收率
經驗分享
1) 乙烯利需使用PP樣品瓶SHIMSEN Vial（P/N：380-00509），防止降解。
2) 乙烯利內標離子對可根據優(yōu)化結果選擇靈敏度高的離子對進行檢測。
結語
在中醫(yī)藥備受矚目的今天，中藥材的質量與安全成為重中之重。植物生長調節(jié)劑在中藥材種植中雖能調節(jié)生長、提高產量，但使用不當會造成殘留，威脅人體健康。2025版藥典新增的中藥材植物生長調節(jié)劑檢測法通過了審議，標志著中藥材質量監(jiān)管進入新階段。未來，隨著技術的不斷發(fā)展，島津質譜將繼續(xù)助力中藥材質量提升，為中醫(yī)藥產業(yè)的健康發(fā)展保駕護航。
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