<thead id="wtvt8"></thead>

      <label id="wtvt8"></label>
        1. <li id="wtvt8"><big id="wtvt8"></big></li><span id="wtvt8"><optgroup id="wtvt8"></optgroup></span>
            国产黑色丝袜在线播放,97视频精品全国免费观看,日韩精品中文字幕有码,在线播放深夜精品三级,免费AV片在线观看网址,福利一区二区在线观看,亚洲深夜精品在线观看,2019亚洲午夜无码天堂

            研域(上海)化學試劑有限公司

            ELISA試劑的臨床質量評價

            時間:2010-1-31閱讀:2296

            ELISA試劑的臨床質量評價
             
                ELISA試劑的評價(evaluation)分兩個方面:一是試劑本身的質量評價,符合一定要求后才能生產供應;一是在臨床應用中效果的評價。以肝炎ELISA診斷試劑為例,首先必須通過中國藥品生物制品檢定,以得到生產的許可。檢定內容除包裝、標簽、說明書等外,對試劑的性能,如特異性、靈敏度、精密度和線性等均需逐項檢定,通過對一系列參比品的檢測,結果符合要求者才為合格。ELISA試劑的臨床質量評價是用該試劑對臨床樣本進行檢測,以觀察其實際應用價值。臨檢中心對乙肝ELISA診斷試劑在這方面進行了工作,通過質量評價,促進了試劑質量的提高。
                A 診斷試劑臨床質量評價要點
              從臨床應用角度考核檢驗試劑的可靠性,是以其能否區分健康與疾病的能力作為依據的。目前還很難找到100%可靠的試驗,任何試驗都會出現假陽性或假陰性。判斷試驗的可靠性常以其靈敏度及特異性作為考核標準。臨床應用的靈敏度用疾病患者試驗陽性的百分率表示,特異性以無病者試驗陰性的百分率表示。
              進行這種評價,首先需要收集有關的病人血清,然后用*的檢測該項標志物zui可靠的試劑進行測定,以確定其為陽性或陰性。
              這一組表明測定物為陽性或陰性的血清組成"血清盤"(panel)。被評價的試劑測定此血清所得結果與血清盤標明的結果的關系如下表:
             
             
            血清盤結果
            合計
            受檢試劑結果
            a
            b
            a+b
            c
            d
            c+d
             
            合計
            a+c
            b+d
            A+b+c+d
                表中a為真陽性,b為假陽性,c為假陰性,d為真陰性。
                被評價試劑的各項性能指標按以下分式計算:
                靈敏度(%)=a/(a+c)×100%
                特異性(%)=b/(b+d)×100%
                符合率(%)=(a+d)/(a+b+c+d) ×100%
                一般認為靈敏度或特異性>90%為良好。符合率是綜合靈敏度和特異性的指標。
             
                B 臨床考核血清盤的制備要求
                1、 采用人的原血清;
                2、 血清盤應具有相應的穩定性;
                3、 血清盤中樣本不含防腐劑,或只含極微量的、不影響檢驗結果的防腐劑;
                4、 血清盤所包含的陰性樣本和陽性樣本約各占一半;
                5、 陽性樣本中,應有一定數量的強陽性和弱陽性樣本;
                6、 血清盤中應有一定數量的臨界值上、下含量的樣品,以檢驗試劑的靈敏度。
                7、 血清盤中應包含與該項檢驗相關的病種樣本和已積知具有干擾物質(RF因子)的樣本,以檢驗試劑的特異性。
                C 臨床考核血清盤的建議
              以抗-HBc-IgM為例,部臨檢中心收集近百例臨床肝炎病人的樣本,經美國abbott公司抗-HBc-IgM試劑反復檢驗篩選。選出血清70份,其中陽性29份,陰性41份,組成抗-HBc-IgM臨床考核血清盤。在70份樣本中,除7份為無病歷的質控血清外,抗-HBc-IgM陽性的22份樣本中含臨床診斷急性肝炎16例、慢性活動性肝炎5例、重癥肝炎1例;抗-HBc-IgM陰性的40份樣本中,含臨床診斷慢性遷延性肝炎24例、急性肝炎例(均為恢復期采的血樣)、慢性活動性肝炎8例(其中5例為恢復血樣)。
              因此,這套抗血清盤用于商品試劑的臨床考核,可以將臨床上乙肝急性期、慢性活動期病人區分開,具有臨床診斷意義

            會員登錄

            X

            請輸入賬號

            請輸入密碼

            =

            請輸驗證碼

            收藏該商鋪

            X
            該信息已收藏!
            標簽:
            保存成功

            (空格分隔,最多3個,單個標簽最多10個字符)

            常用:

            提示

            X
            您的留言已提交成功!我們將在第一時間回復您~

            以上信息由企業自行提供,信息內容的真實性、準確性和合法性由相關企業負責,化工儀器網對此不承擔任何保證責任。

            溫馨提示:為規避購買風險,建議您在購買產品前務必確認供應商資質及產品質量。

            撥打電話
            在線留言
            主站蜘蛛池模板: 福利一区二区不卡国产| 亚洲一区二区精品动漫| 日韩中文字幕国产精品| 亚洲成av人片无码天堂下载| 国产综合色在线精品| 亚洲高潮喷水无码AV电影| 成人国产精品一区二区网站公司| 重口SM一区二区三区视频| 国产情侣激情在线对白| 亚洲av成人免费在线| 亚洲理论在线A中文字幕| 麻豆一区二区中文字幕| 日本一区二区不卡精品| 亚洲综合成人av在线| 精品人妻二区中文字幕| 国产精品成人午夜福利| 国产不卡一区二区四区| 国产高清一区二区不卡| 亚洲熟妇自偷自拍另类| 亚洲av男人电影天堂热app| 澳门永久av免费网站| 欧美福利电影A在线播放| 人妻少妇偷人无码视频| 少妇高潮喷水正在播放| 国产在线中文字幕精品| 亚洲国产良家在线观看| 欧美成本人视频免费播放| 日日碰狠狠添天天爽五月婷| 日韩中文字幕人妻一区| 午夜免费福利小电影| 亚洲成人av在线资源| 亚洲中文字幕日产无码成人片| 中文字幕乱码一区二区免费| 青青草无码免费一二三区| 欧美人与禽2o2o性论交| 四虎在线成人免费观看| 99久久国产成人免费网站| 在线一区二区中文字幕| 老师扒下内裤让我爽了一夜| 久久99精品久久久久久9| 一区二区三区精品不卡|