純化水微生物限度檢查操作規(guī)程

STV系列微生物限度檢查過濾器用于開放式及封閉式兩種培育方法均可使用。按照《中國藥典》2015版附錄無菌檢查法，制定本操作細(xì)則。

一抗生素類藥品

1準(zhǔn)備好一套STV3濾器，每兩瓶供試品通過一個濾器。

2先取一瓶，加入0.9%無菌氯化鈉溶液5ml，溶解后，立即移至100ml同上溶液中，并立即過濾。其余各瓶同上操作。

注意：抗生素溶液具有強殺菌作用，放置后可殺滅可能存在的敏感染菌而影響檢出率。

培養(yǎng)

一般薄膜過濾法   各瓶過濾后，取出濾膜，共得3片，兩片分別放入好氧菌，厭氧菌培養(yǎng)基各50ml管內(nèi)，其中一管為陽性對照管；另一片放入真菌培養(yǎng)基50ml管內(nèi)，這樣操作，可免去剪濾膜。

封閉式薄膜過濾器法  操作1，2同上，但過濾后不必取出濾膜，照儀器操作知道項內(nèi)濾頭固定座使用方法，取兩個濾頭，用注射器分別注入好氧菌，厭氧菌培養(yǎng)基各100ml，其中一個濾頭為陽性對照，另一個濾頭注入真菌培養(yǎng)基100ml。將排液口用橡皮塞塞住，裝好濾頭固定座，即可培養(yǎng)。