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左卡尼汀（左旋肉毒堿）是食物的組成成份，廣泛存在于自然界中，山羊肉中含量最高，約為2.1g/kg，而植物性食物中含量極少甚至沒有，被認為是類維生素的營養素。人體本身也能合成左旋肉毒堿，成人體內約有20克左旋肉毒堿，主要分布于心肌、骨骼肌中。
樣品信息
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| 中文名：左卡尼汀 | 中文名：雜質I |
| 英文名：Levocarnitine | 英文名：(2EZ)-4-(trimethylazaniumyl)but-2-enoate |
色譜條件
色譜柱：YMC- Pack NH2 , 250*4.6mm, 5um , P/N: NH12S05-2546WT;
流動相A：磷酸鹽緩沖液（取磷酸二氫鉀6.81g，加水1000ml，用氫氧化鈉試液調節pH值至4.7）
流動相B：乙腈;
洗脫梯度：
T(min) | MP-A% | MP-B% |
0.0 | 35 | 65 |
20.0 | 35 | 65 |
檢測波長：205nm;
柱溫：35℃;
流速：1.0mL/min;
進樣濃度： 0.1~10.0mg/mL;
稀釋劑：流動相;
進樣量：20μL;
運行時間：20min。
譜圖和數據
系統適用性溶液分離譜圖
檢測數據
結論
參照2020版中國藥典，采用YMC- Pack NH2 色譜柱對左卡尼汀系統適用性溶液進行檢測。其中左卡尼汀峰和雜質I峰分離度達到2.10，滿足中國藥典規定左卡尼汀系統適用性溶液二者分離度大于1.0的要求。
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