藥用中間體 3-氯-4-氟苯胺水分的測定

時間：2025-6-11閱讀：58

參考標準：YY/T 0213-1995 藥用中間體 3-氯-4-氟苯胺

【主題內容與適用范圍】

本標準規定了藥用中間體3-氯-4-氟苯胺的技術要求、試驗方法、檢驗規則、包裝、標志、運輸和貯存的要求。

本標準適用于化學合成法制得的3-氯-4-氟苯胺，在制藥工業中作為諾氟沙星等藥物的中間體。

引用標準：《中國藥典》2020版四部 0832水分測定法

化學名稱：3-氯-4-氟苯胺 3-chloro-4-fluoro aniline

分子式：C₈H₅ClFN

結構式：

分子量：145.57

【技術要求】

性狀：本品為無色或淺黃色至淺棕色的結晶，于空氣中顏色逐漸變深，本品易溶于苯、乙醇，不溶于水。

項目和指標

項目指標.jpg

續表.jpg

【試驗方法】

水分的測定：取樣品適量，按《中國藥典》2020版四部 0832水分測定法第一法測定

【推薦】

卡爾費休法水分儀CA-310容量法

儀器特點：

1、更高的檢測精度：在理想環境下檢測痕量級水分（絕對含水量5μg）能有良好的重復性。

2、主控臺至多可連接4個檢測通道，多臺通道可為實驗結果進行更好的參照，同時也提高了檢測效率。

3、操作標準流程記錄（S.O.P）：可在儀器中錄入一個檢測某種樣品的標準操作流程，之后儀器會自動提示實驗人員按標準操作方法進行樣品檢測。

技術參數：

CA-310容量法微量水分測定儀技術參數
測定方法	卡爾 · 費休容量滴定法 4通道同時測定（選配）
水分測定范圍	0.1 ~ 999.999mg H2O
顯示屏	8.4英寸彩色LCD觸摸式顯示屏，支持中文操作
文件存儲	詳細實驗數據存儲：9999條儀器定時啟動/關閉設置方案：99種
打印機	可選裝熱敏式打印機或擊打式打印機
水分氣化裝置	可配合VA-300, VA-200, VA-210,VA-230,VA-236S,VA-121,VA-122,氣化裝置均具有步進式溫度控制功能。
溴檢測模式滴定管	具備容積：10ml（可選配2ml、5ml、20ml滴定管）滴定精度：0.1% 裝填試劑速度：0.7ml/1sec
外部接入I/O	電子天平：重量自動輸入 USB接口×4，LAN接口×1 傳入或導出實驗數據、備份/恢復設置

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