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生物大分子藥物聚集體檢測分析利器 — 分析超離技術
在線講座：“小貝開講”之生物大分子藥物聚集體檢測分析利器 — 分析超離技術
時間：2017年5月11日 15:00 - 16:00
內容簡介：
單抗藥物由于其*顯著的療效，受到國內外眾多醫藥研發機構及廠家的青睞。單抗藥物的開發以及規模化的生產是一個非常復雜的過程。整個開發過程及分析檢測環節不能有絲毫懈怠。如果一個治療性的蛋白藥物不穩定的話，它有可能會丟失部分或者全部的療效，甚至引起嚴重的免疫原性反應，給患者帶來潛在的健康危害。
蛋白質藥物的聚集是一個比較普遍的現象，一旦形成眾多的聚集體，會破壞大分子藥物的生物活性，影響蛋白藥物的質量，安全性及療效性。這種聚集體的形成在生產過程中的每一個環節都有可能發生，例如發酵，純化到zui后的制劑和保存等。
藥物溶液中聚集體的程度是評價蛋白藥物大分子質量屬性的重要標志。如何有效、全面的檢測到蛋白藥物中真實的聚集體水平，降低后期的臨床治療風險，本期我們邀請貝克曼庫爾特公司產品應用專家宋明敏，為我們解析這項FDA推薦的蛋白藥物非共價聚集體檢測技術—AUC分析型超離及其相關領域的應用。
主講人簡介：
宋明敏
Product Specialist 貝克曼庫爾特生命科學部
負責離心機產品線的基礎及應用培訓和。曾任職于生物制藥生產企業，擁有多年生物制藥行業研發，生產及質量管理經驗。涉及領域包括抗體和重組蛋白等生物制劑下游生產工藝開發、GMP實施、驗證及分析檢測等。
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