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            干貨滿滿:標準品常見問題答疑解析

            閱讀:1945          發(fā)布時間:2020-7-16

                標準品,即標準物品,是中藥標準對照品研究中心代理的作為一種衡量標準;用做藥物方面,則為含量測定中的標準含量。標準品包括化學(xué)計量標準品、冶金標準品和藥檢標準品。那么在實驗室使用的過程中,不同的標準品保存方式也是有區(qū)別的!

             

                常見的標準品的保存方法有:

                1.常溫保存:通常用于化學(xué)性質(zhì)比較穩(wěn)定的標準品,建議保存于干燥陰涼的地方。

                2.+4度冷藏:用于常溫下不是很穩(wěn)定的物質(zhì),保存于冰箱冷藏室。

                3.-20度冷凍:用于化學(xué)性質(zhì)不穩(wěn)定,常溫下容易分解的物質(zhì)。

                4.-80度保存:一些具有生物活性的物質(zhì),需要保存于特定的-80度的冰箱。

                運輸條件:

                相對于長期保存的條件,運輸過程由于時間比較短,所以運輸條件相對來說要求沒有保存條件那么嚴格。長期保存條件為常溫和+4度的標準品都可以在常溫條件下運輸,-20度保存的標準品在運輸時可以放入冰袋來降低溫度,而-80度保存的物質(zhì)則需要在運輸時加入干冰。但是干冰的有效時間只能維持1天左右,所以這類型的物質(zhì)不適合于長途運輸。

                標準品使用注意事項:   

                1.新開瓶標準品要在瓶上注明開瓶日期,應(yīng)根據(jù)瓶號依次來使用(整瓶使用或者送樣情況除外),同一批號的標準品或工作對照品必須使用完一瓶后再開啟另一瓶,標準品使用過程中,已取出的標準品嚴禁再放回原瓶中。

                2.同一瓶工作標準品的開啟使用的次數(shù)不應(yīng)超過20次,使用的時間不應(yīng)超過1個月,使用次數(shù)很少或具有吸濕性的工作標準品分裝時應(yīng)考慮一次性使用量分裝。

                標準品常見問題解答

                問題一、買來了標準品,包裝是一次性打開的那種,可以一次用不完,該如何保存呢?(固體液體的都有,而且都屬于易揮發(fā)的物質(zhì))

                1.按樣品性質(zhì)來保存:怕光的避光、怕熱的放冰箱、易揮發(fā)的要密封。 固體:密封好(用封口膜把瓶口包裹),放在溫度,濕度均合適(說明上有)的地方;液體:同樣密封好,注意避光,不要經(jīng)常震動就好,也要注意溫度濕度;

                2.一般的情況下是放在冰箱,沒有特殊要求的都放在4℃的冰箱,保險起見的話,放在零下20℃的冰箱內(nèi)保存,就不容易揮發(fā),我們公司800多個標準品全是那樣保存的。封口膜密封瓶口,是否避光(避光就錫箔紙包著),是否避潮(找個自封袋放進去再加點變色硅膠),溫度沒什么要求就直接放干燥器里面,溫度高會變性的就放4度或者-20度冰箱。

                問題二、我們實驗室的標準品是裝在一個干燥器里的,里面放有變色硅膠。近我發(fā)現(xiàn)常常兩次稱量相近的同一標準品,峰面積相差很遠,是存放的原因嗎?

                1.我前段時間也被這個問題困擾過。我們的對照品也是放在放在干燥器里且也放變色硅膠。但你也應(yīng)該發(fā)現(xiàn)從冰箱里取出干燥器時,干燥器會很快的被冷卻的水珠包圍住,這很容易吸潮。藥檢所的都是放在一個小塑料盒子里,不容易冷卻。還有一點就是對照品一定要干燥,聽說05版藥典規(guī)定全部要用五氧化二磷干燥24小時再稱定。

                2.我用的標準品如果沒用特殊貯藏規(guī)定,化藥的都是用封口膜密封放在干燥器中貯藏,而生物制品用的例如氨基酸標準品、測多肽含量的血清蛋白都是密封放在冰箱里冷藏的。

                3.一般是密封后放在干燥器內(nèi),干燥器放在冰箱內(nèi)。取用時,連干燥器一起拿出,一定等樣品溫度升到室溫后才能打開干燥器,否則極易吸濕。中國的標準品管理極為不嚴格,國外gmp一般認為標準品一打開口后的穩(wěn)定性不能被保證,通常應(yīng)為開口后使用一次,且儲存應(yīng)按標準品說明書進行,效期usp的一般在網(wǎng)上不定期公布一些批號的有效期!

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