對于新版藥典的改變，您是否還存有疑惑？面對大量樣品的分析需要，您是否需要有相應的解決方案？對于嚴格的FDA認證要求，您的儀器是否滿足相應的規(guī)范？
美羅培南是一種非常廣泛的抗生素，在2015版藥典中，明確規(guī)定了其水分含量用卡爾費休容量法進行檢測。
上海禾工AKF-2010V卡爾費休容量法水分測定儀應用于藥品分析過程，可以提供藥品的鑒定、水分含量、純度和穩(wěn)定性等信息，從而保障藥品安全。上海禾工為您提供*符合新版中國藥典和FDA規(guī)定的分析儀器和應用方案，幫助您應對藥品質(zhì)量控制和監(jiān)控以及改善藥物生產(chǎn)過程。
儀器配置：
1. AKF-2010V卡爾費休水分滴定儀主機； 2. 全封閉安全滴定池組件； 3. 鉑針電極； 4. 滴定池攪拌臺； | 6. 10μL微量注樣針 7. 5ml樣品進樣針； 8. 電子天平（0.1mg）
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試劑：
定劑：容量法單組份試劑，當量3mg/mL,國產(chǎn)； | 溶劑：無水甲醇； |
測量方法：
1、 使用儀器的“吸溶劑”功能向滴定池內(nèi)注入約40ml的無水甲醇溶劑，。 2、 使用儀器的“打空白”功能滴定至終點，以去除滴定池內(nèi)的水分，儀器就緒并保持終點的狀態(tài)。 3、 用經(jīng)過干燥處理的微量進樣針抽取10μL純水，拭干針頭后放入天平稱量，選擇儀器標定功能，將純水注入到滴定池內(nèi)液面以下，拭干針頭后放入天平稱量，將前后兩次稱量之差作為純水的重量輸入到儀器，開始標定。 4、 重復步驟3，反復測量3~5次，儀器會自動保存標定結(jié)果并計算出平均值作為試劑的滴定度。 5、 用稱樣舟稱取一定量的樣品加入滴定池，將進樣前后稱樣舟的重量之差作為樣品進樣量輸入儀器，并開始測量。 |
儀器參數(shù)：
計量管體積：20mL 控制精度：0.5μL（20ml高精度計量管） 攪拌速度：30 吸排試劑：自動 輔助功能：方法保存，結(jié)果自動計算存儲，設備檢定，廢液瓶滿警示功能 | 滴定延時：10秒 終點延時：10秒 漂移扣除：開 終點保持：開 漂移值更新：自動 延時設置：可根據(jù)需要設置延時滴定、終點延時功能應對難溶樣品 |
卡爾費休水份測定儀樣品測定記錄
樣品來源： | 深圳某客戶 | 環(huán)境溫度：28.2 ℃ |
樣品名稱： | 美羅培南 | 滴定度：3.197mg/mL |
環(huán)境濕度：54% |
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樣品名稱 | 樣品質(zhì)量/g | 試劑消耗/ml | 檢測時長 | 測量結(jié)果/% |
美羅培南 | 0.1419 | 5.321 | 2：27 | 11.9882 |
0.1101 | 4.122 | 2：23 | 11.9688 | |
0.1351 | 5.080 | 2：19 | 12.0209 | |
平均值 | 11.9926 | |||
RSD值 | 0.2195 | |||
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