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            首頁   >>   技術文章   >>   口服制劑包裝用聚對苯二甲酸乙二酯(PET)樹脂 - 端羧基含量的測定

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            口服制劑包裝用聚對苯二甲酸乙二酯(PET)樹脂 - 端羧基含量的測定

            閱讀:578      發布時間:2024-9-25
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            T/ZJYB 0005-2024 口服制劑包裝用聚對苯二甲酸乙二酯(PET)樹脂

            范圍
            本文件規定了口服制劑包裝用聚對苯二甲酸乙二酯(PET)樹脂的要求、試驗方法、檢驗規則、標志和隨行文件、包裝、運輸和貯存。
            本文件適用于以精對苯二甲酸、乙二醇及間苯二甲酸為主要原料的,采用酯化、縮聚工藝生產的口服制劑包裝容器和泡罩包裝用PET樹脂。

            術語和定義
            GB/T 17931-2018 界定的術語與定義適用于本文件。

            要求
            大小均勻乳白色顆粒,無機械雜質和帶有可見黑斑的粒子。
            應與典型樣品紅外圖譜基本一致。
            產品技術要求應符合表1。
            表1.jpg

            試驗方法
            端羧基含量
            按 GB/T 14190-2017 中5.4規定進行。
            GB/T 14190-2017 纖維級聚酯(PET)切片試驗方法


            京都電子KEM 光度滴定法自動電位滴定儀 AT-710S

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