注射針頭是醫(yī)藥行業(yè)zui常用的醫(yī)療器械之一，注射針的穿刺力是其中一項重要的物理檢測項目。怎么來檢測注射針的穿刺力呢，注射針的刺穿力用什么設備檢測？下面小編為大家淺析一下檢測的原理及方法：

YYB-01醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀

    測試注射針的刺穿力所需裝置及材料:

    測試裝置：如圖A所示，亦可使用其他具有相同性能和精度的裝置。濟南三泉中石實驗儀器有限公司研發(fā)的YYB-01醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀是業(yè)內常用的檢測設備，其特點是可以通過調換不同夾具，可擴展進行多種試驗項目。在檢測注射針的穿刺力的時候更是簡便快捷，全程自動檢測，無人為因素干擾。

    注射針的刺穿力實驗原理:用一刺穿力試驗裝置使注射針以規(guī)定的速度，垂直通過模擬皮膚時所測得的zui大峰值力來評估注射針的刺穿力。

    注射針的刺穿力測試裝置組成
    1、帶有壓力測量元件的變送單元;
    2、被檢針;
    3、模擬皮膚;
    4、模擬皮膚夾具;
    5、測量放大器；
    6、數據處理及顯示單元;
    7、打印機;
    8、軟盤

    注射針的刺穿力測試裝置技術指標
    1、改線驅動速度:50 mm/min一250mm/min , 平均速度精度≤士5% (設置值)
    2、壓力傳感器測量范圍:0-50(0-5)N ，精度±0.5% (滿量程)
 
    模擬皮膚材料
    1、材料:聚氨酯膜;
    2、厚度 :0.35mm ±0.05mm ;
    3、硬度 :邵氏A85±10:
    4、暴露面積:(夾固后)等于φ10mm

    注射針的刺穿力測試程序
    1、將被檢針和模擬皮膚在22℃±2℃下放置至少24 h ，并在相同溫度下進行測試;
    2、按圖A所示測量裝置，將適當尺寸的模擬皮膚c夾在夾具上，不得有任何明顯的拉伸或縮力施加在模擬皮膚上
    3、將被檢針裝在設備b上，其軸線垂直于模擬皮膚c的表面，針尖指向圓形穿刺區(qū)域的中心
    4、將移動速度設定為100mm/min,
    5、開動測試裝置
    6、在膜上穿刺過程中，同時測得zui大峰值力或記錄力/位移圖

    注 : 不得使用圓形穿刺區(qū)域曾做過穿刺的膜

    注射針的刺穿力符合性評價

    將所得的力/位移圖中的zui大峰值與要求規(guī)定值比較，當zui大峰值小于等于規(guī)定值時，則判定為該被測針的刺穿力符合要求

    注射針的針尖應鋒利、其zui大刺穿力應符合下表的規(guī)定：

    以上信息來源與濟南三泉中石實驗儀器有限公司，本公司的YYB-01醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀還可以檢測安瓿瓶、丁基膠塞、鋁塑組合蓋、聚丙烯組合蓋、薄膜、復合膜、 藥用鋁箔、PVC硬片、注射器、注射針等藥品包裝材料，進行折斷力、穿刺力 、滑動性、開啟力、拉伸強度、熱合強度、剝離強度等拉壓撕試驗。詳情請致電濟南三泉中石實驗儀器有限公司。

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