自動注射筆（Auto-Injector）是一種廣泛應(yīng)用于醫(yī)療領(lǐng)域的便攜式藥物輸送裝置，旨在為患者提供安全、便捷的自我給藥方式。它常見于慢性疾病管理，如糖尿病、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、過敏性反應(yīng)（如腎上腺素注射）以及其他需要定期皮下或肌內(nèi)注射的治療場景。自動注射筆通過預(yù)設(shè)劑量和自動化的注射機(jī)制，減少了患者操作的復(fù)雜性，提高了給藥的準(zhǔn)確性和依從性，同時降低了針刺傷風(fēng)險。其設(shè)計便于攜帶，適合家庭或外出使用，成為現(xiàn)代醫(yī)療中的工具。

為什么要測試自動注射筆的進(jìn)針深度？

自動注射筆的核心功能是將藥物精準(zhǔn)輸送到人體內(nèi)的預(yù)期深度，以確保療效和安全性。預(yù)期注射深度是指藥物從皮膚表面到目標(biāo)輸送點的距離范圍，通常根據(jù)給藥途徑（皮下或肌內(nèi)）、注射部位以及患者群體的年齡、性別和BMI等因素確定。裝置的設(shè)計必須保證藥物在最小和最大預(yù)期注射深度范圍內(nèi)被準(zhǔn)確輸送。

然而，實際使用中，皮膚隆起或其他變形可能影響注射深度。例如，針頭插入時可能導(dǎo)致皮膚局部隆起，使實際注射深度偏離預(yù)期。此外，針頭設(shè)計（如斜面角度、徑向開口或側(cè)孔）也會影響藥物輸送的深度。針頭延伸過長可能導(dǎo)致藥物輸送超過最大預(yù)期深度，增加撞擊骨骼等風(fēng)險；而針頭延伸不足則可能無法將完整劑量輸送到最小預(yù)期深度，影響療效。因此，進(jìn)針深度測試成為驗證自動注射筆設(shè)計和性能的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。

根據(jù)ISO 11608-5:2022 醫(yī)用筆式注射器.要求和試驗方法.第5部分 自動功能標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)針深度測試需確保針頭孔口在注射期間位于預(yù)期深度范圍內(nèi)，同時考慮皮膚變形對深度的影響。通過標(biāo)準(zhǔn)化的測試方法，如劑量準(zhǔn)確性測量或針頭延伸分析，制造商能夠驗證裝置是否滿足預(yù)期注射深度的要求。這不僅關(guān)乎藥物療效，還直接影響患者的安全和舒適體驗。

進(jìn)針深度測試儀的作用

濟(jì)南三泉中石的YYB-03自動注射筆進(jìn)針深度測試儀是一種專門用于評估自動注射筆注射深度的設(shè)備，能夠模擬皮膚接觸和注射過程，精確測量針頭延伸和藥物輸送深度。測試儀通過高精度的傳感器和控制系統(tǒng)，記錄針頭在不同條件下的表現(xiàn)，包括皮膚變形、針頭斜面幾何形狀以及開口位置等因素的影響。測試結(jié)果可幫助制造商優(yōu)化裝置設(shè)計，確保其在多樣化的患者群體和使用場景中都能實現(xiàn)精準(zhǔn)給藥。

三泉中石的全面測試解決方案

作為醫(yī)藥包裝測試領(lǐng)域，Sumspring 三泉中石為自動注射筆制造商提供全面的測試解決方案，助力確保產(chǎn)品質(zhì)量和合規(guī)性。根據(jù)ISO11608-5:2022所研發(fā)的自動注射筆測試儀器不僅能夠精準(zhǔn)測量進(jìn)針深度，還支持多項關(guān)鍵性能測試，包括：

護(hù)帽拔出力測試：評估護(hù)帽移除所需的力，確保患者使用時的便利性和安全性。

激發(fā)力測試：保證注射過程中的舒適度及通暢性，從而減少其不適感。

注射時間測試：測量藥物輸送的持續(xù)時間，驗證裝置的自動化性能。

劑量準(zhǔn)確性測試：確保每次注射的藥物劑量符合預(yù)期，避免過量或不足。

濟(jì)南三泉中石的相關(guān)測試設(shè)備符合ISO 11608-5:2022等國際標(biāo)準(zhǔn)，具備高精度、高可靠性和用戶友好的操作界面，可廣泛應(yīng)用于研發(fā)、生產(chǎn)和質(zhì)量控制環(huán)節(jié)。無論是需要優(yōu)化自動注射筆的設(shè)計，還是確保產(chǎn)品滿足監(jiān)管要求，我們都能提供定制化的解決方案，助力您的產(chǎn)品在市場中脫穎而出。