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標準品的出處是怎樣的
閱讀：794 發布時間：2014-5-7| 提 供 商 | 上海滬鼎生物科技有限公司 | 資料大小 | 71.8KB |
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| 資料類型 | PNG 圖片 | 瀏覽次數 | 794次 |
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標準品的出處是怎樣的？
1、中國藥品生物制品檢定所提供；
2、其他國家；
3、省級以上藥品檢驗所標定，并經同級食品藥品監管局批準。
而我們卻在現場檢查中發現，有些藥品生產企業由于某些方面的原因。使用精制過的原料藥或工作標準品，就是在本實驗室用標準品標定過的已知含量的，作為標準品用的原料藥。要求按標準品進行管理，代替標準品用于成品檢驗。
中國藥品生物制品檢定所提供的標準品大部分均無使用說明書和使用期限，大都沿用新的批號出現、舊的批號自動停止的管理方式。按管理要求，使用前應對其進行驗證，確認無誤后方可使用，大多數企業均沒進行此項工作。
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