3D打印技術的進步已經徹底改變了醫療設備領域，這種醫療器械生產的黑科技使得企業可以加工制造各種形狀結構復雜的產品，在定制化植入物領域具有很大的優勢。比如生產手術器械、個性化假肢和植入物變得更快、更容易、更便宜，3D打印精準醫療也是未來醫療器械發展的方向。

醫療3D打印機被用來制造各種醫療設備，如支架、植入物、牙齒植入物、隱形眼鏡和手術器械。使用的打印技術類型取決于醫療設備的應用。粉末床電子束熔融3D打印技術是一種流行的打印方法，因為它與常用于制造醫療設備的材料，如鋁合金或鈦合金兼容。

先進生物材料的發展是醫療設備領域的另一個有利因素。例如，可生物降解或可生物吸收的聚合物材料，可以提高醫療植入物的安全性和生物相容性。

醫療設備制造

在全球范圍內，監管機構正在為快速發展的3D打印醫療設備領域調整其指導方針。制造商必須遵守嚴格的質量和安全準則，這些準則從設計階段開始，貫穿整個產品生命周期。

首先，用于生產或打印醫療設備的原材料必須經過純度和穩定性測試。在定期進行的過程控制中，確保最終發布前的質量和所需規格。

賽多利斯為醫療器械的生產和質量控制過程提供了各種解決方案，包括生產過程中用于沖洗的純水/超純水、生物負荷測試以及原材料的密度測試。

賽多利斯解決方案

沖洗和無菌制備

不含微生物和微粒等雜質的高純度水是醫療器械生產過程中的一個關鍵要求。在滅菌之前，水被用來沖洗新打印的設備。純水/超純水還為一系列重要的實驗室設備提供水源，如清洗機、蒸汽消毒器或高壓滅菌器，用于儀器、部件和組件的無菌制備。

理想的水系統應該是可靠的、易于使用和維護的。例如，賽多利斯 Arium® Comfort II在一個系統中同時提供ASTM 1級超純水和2級純水，并有終端過濾器、超濾器可用于去除細菌、內毒素。制備出的純水儲存在一個可更換的袋式水箱中，使維護變得便捷，并且能避免生物膜的形成。

Arium® Comfort II

無菌和生物負荷測試

當涉及到醫療設備的安全時，微生物污染是一個很大的問題。污染可能來自于原材料，也可能在壓制過程中被引入。防止生物膜生長的一個方法是使用無菌去離子水。

在沖洗前后進行連續的微生物檢測對確保產品質量和病人安全也是至關重要的。賽多利斯擁有Microsart® 微生物限度檢測解決方案，可以高效、準確的檢測需要控制微生物數量的產品中潛在的致病性或腐敗性微生物。

Microsart®微生物限度檢測解決方案

《為醫療器械量身打造的質量控制方案》
探索賽多利斯在醫療設備

質量控制和制造的解決方案

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