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ADC藥物迎來創(chuàng)新浪潮，高通量分析技術(shù)賦能精準(zhǔn)研發(fā)
抗體偶聯(lián)藥物（ADC），作為現(xiàn)代腫瘤精準(zhǔn)治療的代表，被譽為“魔法子彈”。它巧妙地結(jié)合了抗體的高特異性靶向能力與小分子藥物的強效性，在有效殺滅癌細胞的同時，最大限度減少對正常細胞的傷害。隨著全球藥物研發(fā)的深入，ADC已成為腫瘤治療領(lǐng)域的戰(zhàn)略高地，并引發(fā)了創(chuàng)新藥市場的新一輪競爭熱潮。
ADC藥物的結(jié)構(gòu)和特性[1]
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全球市場蓬勃發(fā)展，國內(nèi)產(chǎn)業(yè)迅速崛起
根據(jù)Frost & Sullivan預(yù)測，全球ADC市場規(guī)模有望從2022年的79億美元快速增長至2030年的超過662億美元[2]，中國ADC市場有望從2022年的8億元增長至2030年的超過660億元[3]。業(yè)內(nèi)認為，國內(nèi)ADC藥物領(lǐng)域有望誕生出多個銷售額達數(shù)十億元的品種。
根據(jù)Insight數(shù)據(jù)庫的數(shù)據(jù)，截至2024年5月，中國的ADC新藥研發(fā)項目達到519項，占全球管線的40%以上。在最近剛結(jié)束的2024年國家醫(yī)保目錄談判中，已有兩款A(yù)DC藥物納入醫(yī)保目錄。
上個月，科倫博泰蘆康沙妥珠單抗和華東醫(yī)藥索米妥昔單抗均獲國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)上市。本月初，恒瑞醫(yī)藥也宣布其抗體偶聯(lián)藥物SHR-A2102被納入NMPA擬突破性治療品種公示名單，這表明國內(nèi)藥企在ADC研發(fā)方面的活躍和突破。
Frost & Sullivan全球ADC藥物市場規(guī)模及預(yù)測2018-2030[2]
ADC研發(fā)的四大關(guān)鍵要素
ADC藥物的成敗在很大程度上依賴于其設(shè)計的科學(xué)性和技術(shù)的精準(zhǔn)性。其核心包括以下四個關(guān)鍵因素：
1
目標(biāo)抗原的選擇
合適的靶點是ADC藥物精準(zhǔn)殺傷癌細胞的基礎(chǔ)。目前，HER2、TROP2、CLDN18.2等靶點因其高表達特性成為研發(fā)熱點，但靶點扎堆的現(xiàn)象也加劇了競爭壓力。
2
抗體的工程化設(shè)計
理想的抗體需具備高親和力和良好的內(nèi)化效率，同時展現(xiàn)出低免疫原性，以確保藥物能精準(zhǔn)遞送至癌細胞內(nèi)部。
3
連接子的穩(wěn)定性
連接子的設(shè)計直接影響藥物的療效與安全性。第四代ADC通過優(yōu)化連接子穩(wěn)定性，實現(xiàn)了藥物在血液循環(huán)中的精準(zhǔn)釋放，顯著提升了治療窗口。
4
毒素載荷的選擇
現(xiàn)代ADC更加注重毒素的高效性和多樣性，通過創(chuàng)新毒素設(shè)計提高療效，同時降低耐藥性風(fēng)險。例如，PBD和拓撲異構(gòu)酶抑制劑等高效毒素在近年來獲得廣泛應(yīng)用。
當(dāng)前ADC研發(fā)的主要挑戰(zhàn)
盡管技術(shù)取得了長足進步，ADC研發(fā)仍面臨多重挑戰(zhàn)：
-
同質(zhì)化競爭：HER2、TROP2等熱門靶點的研發(fā)已進入白熱化階段，國內(nèi)候選產(chǎn)品的分布更為集中。
-
早期研發(fā)效率：藥物篩選與功能驗證耗時較長，如何快速獲取高質(zhì)量數(shù)據(jù)，縮短研發(fā)周期成為行業(yè)關(guān)注的焦點。
-
成本與技術(shù)壁壘：ADC的高研發(fā)成本和復(fù)雜的生產(chǎn)工藝對企業(yè)資源分配與技術(shù)能力提出了極高要求。
為助力ADC研發(fā)應(yīng)對上述挑戰(zhàn)，賽多利斯推出了覆蓋研發(fā)全周期的綜合解決方案，以科技賦能精準(zhǔn)研發(fā)，為客戶提供強有力的支持：
賽多利斯ADC藥物解決方案
從源頭賦能創(chuàng)新
Octet® 非標(biāo)記分析互作系統(tǒng)實時、非標(biāo)記分析抗體與靶點結(jié)合的動力學(xué)與親和力。其高通量功能可在短時間內(nèi)篩選出最優(yōu)抗體，為后續(xù)研究提供基礎(chǔ)數(shù)據(jù)支持。BLI技術(shù)也被正式寫入《抗體偶聯(lián)藥物藥學(xué)研究與評價技術(shù)指導(dǎo)原則》，作為檢測結(jié)合活性的方法之一。
Incucyte® 實時活細胞成像分析系統(tǒng)通過動態(tài)監(jiān)測ADC與癌細胞的交互過程，幫助研究人員直觀了解藥物的內(nèi)化、靶向釋放及旁觀者效應(yīng)。這一技術(shù)已被廣泛應(yīng)用于多種ADC藥物的功能驗證中。
iQue® 高通量流式細胞分析儀支持多靶點、多參數(shù)的免疫學(xué)效應(yīng)分析，尤其適用于聯(lián)合療法的篩選與驗證。其自動化功能極大提升了實驗效率，幫助研究人員快速迭代優(yōu)化。
Sartobind® 膜層析濾器提供高效的純化解決方案，適用于ADC可用于抗體和偶聯(lián)后的ADC分子的快速分離與雜質(zhì)去除，大幅降低實驗復(fù)雜性。
Sartoclear Dynamics® Lab真空過濾裝置快速高效的細胞培養(yǎng)液澄清, 無需離心即可實現(xiàn)抗體和其他蛋白質(zhì)的澄清, 顯著縮短操作時間，簡化樣品制備流程。
前景展望：科技引領(lǐng)變革，未來可期
ADC正處于技術(shù)與商業(yè)化的快速融合階段。賽多利斯以其卓越的技術(shù)與解決方案，致力于為客戶提供更高效、更精準(zhǔn)的研發(fā)工具。未來，我們將持續(xù)推動ADC技術(shù)創(chuàng)新，與全球研發(fā)者共同探索腫瘤治療的更多可能性。
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-參考文獻-
[1] Fu Z, Li S, Han S, Shi C, Zhang Y. Antibody drug conjugate: the "biological missile" for targeted cancer therapy. Signal Transduct Target Ther. 2022;7(1):93. Published 2022 Mar 22.
[2] 偶聯(lián)藥物行業(yè)現(xiàn)狀與發(fā)展趨勢藍皮書，佛若斯特沙利文，2024
[3]ADC行業(yè)：中國力量，大有可為，浦銀國際研究報告，2024