由中國醫(yī)藥交流中心（CCPIE）、制藥工程協(xié)會（ISPE）和國家藥品認證管理中心（CCD）共同舉辦的2013中國制藥工程年會（ISPE中國秋季年會）于2013年10月30日-11月1日在上海卓美亞喜瑪拉雅酒店隆重召開。來自國內(nèi)外藥監(jiān)部門和制藥企業(yè)的數(shù)百位業(yè)內(nèi)精英齊聚一堂，聆聽專家的政策解讀，分享企業(yè)的成功案例，共同探討制藥行業(yè)的創(chuàng)新技術(shù)與發(fā)展策略。

賽多利斯斯泰迪（Sartorius Stedim Biotech）作為贊助商出席了此次盛會。公司完整解決方案部門總監(jiān)Wilfried Kappel在會上發(fā)表了題為“采用先進技術(shù)，升級換代符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的生物制藥設(shè)備”的演講。Wilfried Kappel在生物技術(shù)行業(yè)擁有30余年的豐富經(jīng)驗，精通工藝設(shè)備以及自動化管理，并在一系列世界范圍的大規(guī)模投資項目中起著至關(guān)重要的作用。

在此次會議演講中，Wilfried Kappel著重介紹了如何結(jié)合一次性使用技術(shù)與現(xiàn)有的不銹鋼系統(tǒng)，打造全新混合技術(shù)系統(tǒng)，將工藝設(shè)備升級為GMP標(biāo)準(zhǔn)。在生物制藥企業(yè)的眾多案例中，為了達到GMP標(biāo)準(zhǔn)，必須升級工藝設(shè)備，而一次性使用技術(shù)的介入可以在短時間內(nèi)實現(xiàn)系統(tǒng)經(jīng)濟節(jié)約的升級?；旌霞夹g(shù)系統(tǒng)以*、的方式結(jié)合了傳統(tǒng)的重復(fù)使用（不銹鋼）技術(shù)和新型一次性使用技術(shù)。不銹鋼和一次性產(chǎn)品間的關(guān)聯(lián)是混合技術(shù)系統(tǒng)的關(guān)鍵因素，需要以統(tǒng)一的方式進行實施。用一次性技術(shù)設(shè)備替代部分不銹鋼設(shè)備形成的混合技術(shù)系統(tǒng)可顯著降低成本。然而，一次性技術(shù)系統(tǒng)的自動化仍未達到不銹鋼系統(tǒng)的成熟度，還需要其他自動化輔助功能，比如操作人員指南、材質(zhì)追溯、設(shè)備追溯等。在演講過程中，Wilfried Kappel還分別就“發(fā)酵工藝擴建工程”和“緩沖液儲存與分配系統(tǒng)”進行了案例研究和成本分析。他的精彩演講吸引了眾多與會者的濃厚興趣，引起大家的熱議討論。