目前，制藥行業全面推行新版GMP認證，藥品的生產過程控制和質量控制變得越來越重要，對各種制藥實驗室設備的應用有著嚴格的標準。因此，賽多利斯攜手多位業內資深專家老師為大家帶來“藥品質量檢驗與風險控制研討會”，與大家共同分享藥典與GMP修訂的部分內容及USP標準物質、稱重風險管理、用水規范、微生物監測、QC實驗室數據管理等與各位老師的工作密切相關的實用內容。

時間：2015年11月20日
地點：上海長榮桂冠酒店（浦東新區祖沖之路1136號匯智商業中心內，近金科路）

精彩話題

• USP標準物質標定及應用
• 制藥實驗室數據管理的基本思路
• 潔凈室微生物監測與容易忽視的問題
• 如何從法規、風險與需求出發編制URS和進行設備選型
• 合規分析的基礎——符合藥典要求的檢驗用水
• 制藥實驗室微生物檢查與風險控制方案

部分演講嘉賓介紹：

操洪欣

USP美國總部認證的USP 專業培訓課程講師，負責標準品的以及USP標準全面解決方案

分享話題：USP標準物質標定及應用

夏赟

ISPE法規委員會委員，化學委員會委員，蒲公英制藥技術論壇合伙人

分享話題：制藥實驗室數據管理的基本思路

• 工作量和完整性
• 態度、量度和限度
• 各種“OO”不是錯

柴海毅

制藥微生物專家，20年跨國制藥企業質量管理工作經歷，擅長藥品微生物檢驗、潔凈室環境監測等，有豐富的理論知識和實踐經驗。

分享話題：潔凈室微生物監測與容易忽視的問題

孫小明

賽多利斯資深稱重產品

分享話題：如何從法規、風險與需求出發編制URS和進行設備選型

張博欽

賽多利斯資深實驗室純水系統產品專家

分享話題：合規分析的基礎——符合藥典要求的檢驗用水

李振國

賽多利斯微生物檢測產品專家

分享話題：制藥實驗室微生物檢查與風險控制方案

  此次研討會不收取會議費用，提供免費午餐，交通及住宿費用請自理。

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關于賽多利斯

賽多利斯（上海）貿易有限公司是賽多利斯集團在中國的分公司。我們致力于為中國客戶提供*的實驗室儀器、耗材和的服務，實驗室儀器包括實驗室天平、移液器、純水設備等，實驗室耗材包括實驗室過濾器、移液器吸頭等。

賽多利斯集團是實驗室儀器、生物工藝解決方案和設備的，提供生物工藝過程、實驗室產品與服務。賽多利斯集團成立于1870年，總部位于德國哥廷根，在已擁有5,500多名員工。其生物工藝解決方案涵蓋過濾、流體管理、發酵、細胞培養和純化，并致力于生物制藥行業過程控制。實驗室產品及服務部主要生產實驗室儀器及耗材。賽多利斯集團在歐洲、亞洲以及美洲都擁有自己的生產、研發及銷售機構，并已在110多個國家設立了辦事處及代表處。