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            廣州潔特生物過濾股份有限公司
            
		
		
            
			
		
		
            
	
            



            
        
    
            
        
            
    
            
    
            
        
    
            
    
    	
            
		
		
            
			COMPANY DYNAMICS
			
            當前位置：廣州潔特生物過濾股份有限公司>>公司動態>>新品上線 | 潔特生物一次性使用2D儲液袋重磅來襲！
            
		
            
	
            

            

            
	
            
		
            
			
            新品上線 | 潔特生物一次性使用2D儲液袋重磅來襲！
            
			
            
				時間：2024-3-8
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            儲液袋是生物工藝過程中液體制備、儲存與運輸至關重要的耗材。
            潔特生物一次性使用2D儲液袋精選優質原材，保證了儲液袋極低的氣體透過性，具有優秀的物理強度、化學兼容性及生物相容性，使其可將各種生物制藥工藝料液安全、高效地存儲和轉運。
             
             
             
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            優選進口醫用級原材
             
            潔特生物一次性使用2D儲液袋采用符合USP Class VI標準的進口醫用級多層共擠膜為原材料，經多年市場驗證，具備極高的阻隔性能和拉伸強度，并且具有優秀的化學兼容性及生物相容性，可確保生物制藥工藝料液的安全性。
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            · 膜材性能測試·
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            TWO
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            細節滿滿
             
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            楔形設計
             
            利用物理學規律,助力液體聚集排空
            船型接頭
             
            避免袋口留有積液導致液體轉移不完全
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            透明袋體
             
            袋體具有高透明度，有利于輔助性工藝判斷
            通用袋型
             
            可適配市面上各種主流轉運工具
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            管路定制
             
            可根據需求靈活制定尺寸及管路，適用于各種工藝
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            THREE
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            性能優異
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            01
            物理性能
            多項暴力測試
            車輛碾壓
            Run-over
            經2噸的SUV汽車碾壓的儲液袋完好無損，儲液袋抗壓性能優異
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            將裝有液體的儲液袋拖行10米后，袋體完好無損，儲液袋耐摩擦性能優異
             
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            水泥地面摩擦
            Dragging
            將裝有液體的儲液袋拖行10米后，袋體完好無損，儲液袋耐摩擦性能優異
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            超容量充水
            Filling
            往儲液袋充入標定容量兩倍的液體后，袋體無破裂，儲液袋拉伸性能優異
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            冷凍跌落
            Dropping
            將袋子放進-80℃冰箱冷凍24小時后取出，進行跌落測試，跌落后袋體和焊接處均保持完整，抗冷凍性能優異
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            · 其他物理性能測試 ·
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            02
            生物性能
            生物安全性、生物相容性
            ●
            細菌內毒素  USP<85>
            ●
            體外生物安全性  USP<87>
            ●
            體內生物安全性  USP<88>
            ●
            血液相容性  ASTM F756
            ●
            無熱原  USP<151>
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            03
            其他性能
            可提取物研究、化學兼容性、不溶性微粒
             
            可提取物研究
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            參考USP<665>、<1665>、BPOG等原則對一次性儲液袋進行提取試驗，對元素雜質、揮發性有機物、半揮發性有機物、不揮發性有機物進行分析研究。
            潔特生物一次性儲液袋中的可提取物未超過分析評價閾值、未檢出特殊有機化合物
             
            化學兼容性
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            可適用于生物制藥工藝中各類料液
             
            不溶性微粒
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            符合USP<788>要求
             
             
             
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            質量保障
             
            守護生物制藥工藝料液安全
             
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            ◆嚴格按照ISO 13485、ISO 9001要求實施嚴苛的生產及質量檢測管控，并遵循GMP相關要求，確保產品質量穩定可靠。
            ◆成品經權威第三方測試，具備良好的生物相容性及生物安全性。
            ◆具備良好的物理強度和化學兼容性，可適用于生物制藥工藝中各類料液
            ◆使用溫度：-80°C~60°C
            ◆輻照滅菌, SAL 10-6，無DNase/RNase，無熱原，無人源DNA
             
             
             
            FIVE
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            如需其他尺寸及管路，請聯系我們提供專屬定制服務。
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            常用：
            
                    
            
                
            
            
            
		
            
	
            

            


            
	
            
		
            
			
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