什么是衛生型儀表，有哪些標準

閱讀：4034發布時間：2019-7-24

　　衛生型儀表就是符合衛生型標準的儀表，目前國內還沒有專門的衛生型或無菌型標準，可以作為認證的是國外的兩個主要衛生型標準：其中一個就是以美國3-A衛生標準公司為主負責制定的“3-A衛生標準及其實施指南”；另一個是由歐洲衛生工程設計組織（EHEDG）負責制定的“EHEDG指南文件”。這兩個衛生型標準原來主要都是針對食品（包括飲料、乳制品）行業的生產、加工、包裝過程中有衛生型（包括無菌）要求的設備、管件、部件或工程的。這兩個標準目前也已被推廣應用于制藥行業，并也逐步推出了專門針對制藥行業的衛生型標準（如3-A標準中的“P3-A標準”）。同時，這兩個標準組織也都承擔了對世界各國有衛生型要求的設備產品及其供應商進行有關衛生型測試、認證和復檢的服務，頒發有關衛生型認證證書（如：3-A證書和EHEDG證書）。目前，國外很多公司的衛生型儀表、閥門和傳感器產品都分別獲取了這種標準的證書。

　　一般來說，目前儀表設備通常是稱為衛生型，較少被稱為無菌型，但對于用于無菌藥品生產場合以及與無菌藥品直接接觸的儀表設備，除了一定有衛生型要求之外，往往還特別強調嚴格滅菌和密封隔離等防染菌的要求。所以說，一般有GMP要求的生產設備和場合，尤其是與藥物物料直接接觸的儀表一定是衛生型的，如果藥物是無菌藥品，則除了必須滿足衛生要求外，還必須滿足防染菌的無菌要求。因此一般衛生型儀表設備不一定滿足無菌要求，但有無菌要求的一定是衛生型的。另外，衛生型儀表常常采用不銹鋼快開卡箍接口（但也不是全部），而采用不銹鋼快開卡箍接口的儀表設備并不一定就是衛生型。

　　在采用已經取得國外認證（包括3-A等）的衛生型產品時，也依然要注意在實際應用中是否真正滿足衛生型要求。例如目前大部分的球閥，由于它們的球體與閥座基本上是無法快速分離清洗，因而無論球閥是處在打開或關斷狀態下，曾經被某物料沾附過的閥座內表面是很難清洗，更難確保清潔干凈。所以，實際上這種即便是取得國外認證的衛生型球閥，在衛生型要求比較嚴格的情況下，顯然也是不適用的。這就是為什么在許多食品藥品生產過程中，選用衛生型隔膜閥和衛生型蝶閥居多。

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