目測管道中新建的焊縫, 對藥品制造商至關(guān)重要

區(qū)域標(biāo)準(zhǔn)（如 2016 版美國機(jī)械工程師協(xié)會生物加工設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)）會制約生物加工和制藥設(shè)備的建造和認(rèn)證。這些標(biāo)準(zhǔn)為新焊縫的初始內(nèi)窺鏡檢測提供了嚴(yán)格的指導(dǎo)原則，包括每個焊縫的結(jié)果檢查日志。這種評估通常使用內(nèi)窺鏡檢測 (RVI) 工具（如管道鏡或視頻內(nèi)窺鏡）。

制藥廠還需要制定符合《良好生產(chǎn)規(guī)范》的定期清潔與維護(hù)方案。廠房維護(hù)的一個重要部分包括定期內(nèi)窺鏡檢測工藝管道的在役焊縫、彎頭和接合部件。這些部位是殘?jiān)鄯e和生產(chǎn)線污染的典型問題點(diǎn)。重申一次，管道鏡或視頻內(nèi)窺鏡是檢測這些難以接近目標(biāo)的所選工具。

在役焊縫檢測方案包括仔細(xì)記錄以監(jiān)控設(shè)備的衛(wèi)生和完整性。這些也同樣適合其他藥品生產(chǎn)設(shè)備（箱罐、容器、混合器等）。需要定期嚴(yán)格檢查、驗(yàn)證所有加工設(shè)備并進(jìn)行記錄。

簡化生物加工設(shè)備焊縫檢測記錄流程

幸運(yùn)的是，有軟件工具可幫助簡化嚴(yán)格的制藥廠檢測文檔記錄要求。通常，在開始管道鏡檢測之前，您需要參閱等角圖，基于設(shè)備設(shè)計(jì)和目標(biāo)位置計(jì)劃檢測。

由于您可能需要檢測許多位置，在某些情況下可能需要檢測幾百甚至幾千道焊縫，所以管理 RVI 圖像歸檔和生成檢測報告可能是復(fù)雜的任務(wù)。

標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)窺鏡檢測工作流程：單調(diào)乏味且費(fèi)時

使用標(biāo)準(zhǔn)管道鏡拍攝檢測圖像時，通常可以直接在圖像上添加文本。使用 2016 版美國機(jī)械工程師協(xié)會生物加工設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)的表 WEL-1 焊縫和檢查/檢測日志時，檢測員會為其檢測的每道焊縫位置和焊縫編號。因此，在圖像中嵌入位置和焊縫編號可讓檢測員將圖像與焊縫檢測日志中的特定焊縫相關(guān)聯(lián)。

制藥廠需要記錄這些焊縫檢測圖像作為證據(jù)數(shù)據(jù)的一部分，并且需要生成報告。如果您想以后調(diào)用并查看圖像，則可能要浪費(fèi)大量時間來瀏覽許多圖像文件并打開每個文件以查找所需文件。而且制備報告也很單調(diào)乏味，因?yàn)槟仨毷謩訌?fù)制每個圖像并粘貼到文件中。

讓檢測期間圖像管理變得更容易的簡單技巧

使用 IPLEX 圖像文件夾管理功能，在開始檢測之前，您可以為每個位置和焊縫編號創(chuàng)建圖像文件夾。拍攝靜止圖像時，系統(tǒng)會自動命名圖像文件，文件名包括文件夾名稱和 5 位序列號，例如“l(fā)ocation_weld#_00001.jpg"。

視頻文件名也使用此邏輯生成。因?yàn)槲募ㄎ恢煤秃缚p編號，所以無需打開文件即可輕松確定檢測對象。這種改進(jìn)的可視性可讓您更順暢地管理文件和制備報告。

拍攝圖像時，您可以使用 IPLEX 視頻內(nèi)窺鏡的文件標(biāo)記功能，對焊縫做出接受、拒絕或復(fù)核診斷。您最多可以預(yù)設(shè) 5 個嚴(yán)重程度級別，例如：

A 代表接受

B 代表輕微復(fù)核

C 代表重大復(fù)核

D 代表拒絕

X 代表新的或正常

這些診斷數(shù)據(jù)隨文件一起保存，并在 InHelp 查看器庫中隨圖像一起顯示，以便輕松進(jìn)行檢測后復(fù)核。InHelp 查看器是 IPLEX 視頻內(nèi)窺鏡相輔相成的 PC 配套軟件。

接受/拒絕診斷附加到焊縫檢測圖像文件

當(dāng)您要檢測新焊縫時，您可以使用操控桿或觸摸屏上的箭頭，輕松切換到下一個位置/焊縫文件夾。

通過高級自動報告生成功能提高您的效率

使用 InHelp 查看器可以快速高效地生成報告，您只需點(diǎn)擊要包含在報告中的圖像，避免了耗時的復(fù)制和粘貼過程。復(fù)核圖像時，您也可以更新診斷結(jié)果，添加和編輯注釋。如果選定了相關(guān)圖像并且您對診斷數(shù)據(jù)感到滿意，則只需從保存的模板中選擇一個模板即可生成完整的報告。

專業(yè)小竅門 #1：

使用 IPLEX 視頻內(nèi)窺鏡的文件標(biāo)記功能時，還可以將診斷屬性（A、B、C 或 D）添加到圖像文件名末尾。這讓您能夠一目了然地了解該焊縫的嚴(yán)重程度。在 InHelp 查看器庫中復(fù)核圖像時，您可以選擇分別按 A、B、C 和 D 屬性對圖像進(jìn)行分類排序和顯示。這有助于加速檢測復(fù)核和報告圖像選擇。

專業(yè)小竅門 #2：

額外提升報告過程的效率。定期檢測同一臺生產(chǎn)設(shè)備時，可以將 InHelp 查看器軟件配置為附先前圖像和鏈接的視頻剪輯，并自動生成報告。