藥品穩定性試驗箱目的和范圍

建立藥品穩定性試驗箱的操作規程，確保藥品穩定性試驗箱的正確使用。本規程適用于藥品穩定性試驗箱的操作與維護。

藥品穩定性試驗箱環境條件

1、溫度:5~35℃；相對濕度:≤85%R.H；

2、電源:采用220±22V、50Hz/20A的電源。

3、供水條件：加濕器用水，采用蒸餾水、去離子水或純凈飲用水。

安裝檢查

1、設備安裝后，首先檢查系統組件是否因運輸損壞、碰傷。

2、連接好蒸餾水或去離子水進水管，進水壓力不宜過大。

3、接通電源，儀表應有顯示。

4、接通照明開關，箱內上方的照明燈應亮。

藥品穩定性試驗箱控制系統

A、儀表操作

1、用智能電腦溫度控制儀表控制溫濕度，直接設定和顯示溫濕度，并可在線修正測量誤差等。

2.打印機實時監測記錄箱內溫濕度數據和曲線，年，月，日和北京時間。

3.采用獨立可調溫度控制器作獨立超溫保護器。

4.一時間累計計時器，以記錄設備總工作時間。

B.指示燈

1.工作時燈亮。

2.加濕：加熱器工作時燈亮。

3.溫濕度偏差報警：當測量溫濕度超過或達到設定的tB或HB值，產生聲光報警，報警聲可通過面板開關消除。

4.超溫：當工作室溫度超溫保護設定溫度時此燈亮，并切斷加濕電源。

5.斷水：蒸氣加濕水系統缺水時，此燈亮，并切斷加濕電源。

C.控制開關

1.電源：打開電源開關按鈕，系統總電源接通。

2.照明打開此開關，箱內上方照明燈亮。

3.制冷：打開制冷開關按鈕，制冷機開始制冷或除濕工作。

4.報警聲消除：發生溫濕度偏差報警時，可通過此開關消除報警聲。

藥品穩定性試驗箱操作及使用

A.藥品穩定性試驗箱操作

1.接通試驗箱供電電源。

2.打開電源開關。

3.設置超溫保護溫度值，一般將其設為高于工作溫度10-20℃左右。

B.溫濕度記錄儀參數設置

1.在儀表通電后，按下功能鍵，此時上排窗顯示“Lock”符號，下排窗顯示密碼值，此時您只要按動▲鍵和▼鍵，既可對儀表進行規定范圍內任意值設定。

2.打印參數設置范圍

t:打印周期，單位分，t=0為停止打印；

Year年份，01~99；

FE3：分鐘，0~59；

Hour：小時，0~23；

YUE：月份，1~12；

dATe：日期，1、3、5、7、8、10、12月為31天，4、6、9、11為30天，2月為29天。

C、注意事項

1、操作藥品穩定性試驗箱應有專人負責，應經常注意設備運行狀態；

2、應經常觀察加濕儲水容器的水位高低，以避免缺水。