醫用膠塞的穿刺力試驗方法及測試儀器

醫用膠塞具有優異的密封性能和良好的耐藥品性，是當前藥品包裝行業中*的玻璃瓶用直接接觸藥品的密封用膠塞，并隨著大輸液軟袋應用的普及，藥用膠塞（丁基膠塞）的應用更為廣泛。國家食品藥品監督管理局自2002年版布“直接接觸藥品的包裝材料和容器標準匯編"就對于藥用膠塞（丁基膠塞）的穿刺性能檢測進行了相關規定，具體檢測包括穿刺力及穿刺落屑等指標。

濟南普創，作為檢測儀器與檢驗服務的提供商，多年來持續為范圍醫藥領域提供zui、zui全面的品質控制解決方案。濟南普創研發生產的PMT-03醫藥包裝性能測試儀配備了專業的穿刺試驗裝置，可應用于各種醫用膠塞穿刺性能的測試，地測量穿刺器刺破膠塞所需要的力值。膠塞穿刺力試驗的具體操作步驟如下：取10只待測膠塞和10只已知穿刺力的膠塞進行預處理，將穿刺器安裝在PMT-03醫藥包裝性能測試儀的穿刺裝置上，輸液瓶放置于穿刺裝置正下方，使膠塞中心能受到垂直穿刺。設置系統參數，使穿刺器以（200±50）mm/min的速度，按先待測膠塞再已知穿刺力膠塞的順序交替穿刺膠塞。記錄刺透膠塞所施加的力。根據標準規定，穿刺被測膠塞所需的力zui大不得過80N，平均值不得過75N，穿刺過程中不應有膠塞被推入瓶內。

濟南普創的PMT-03醫藥包裝性能測試儀采用嵌入式計算機系統平臺，搭配標準顯示器、鼠標、鍵盤，采用Windows操作界面，測試精度高，操作方便；測試過程中系統會實時顯示力值、曲線等試驗信息。系統內嵌電子幫助文檔，使用人性化的導引方式全面闡明智慧設備使用方法，操作調試極其方便；同時采用數據庫技術保存客戶的試驗結果，多角度的顯示試驗曲線，使數據及圖表顯示更加詳盡直觀；另外，PMT-03醫藥包裝性能測試儀還具備用戶多級權限管理功能，通過不同級別劃分有效控制不同使用人員對檢測儀器的控制程度，有效杜絕越權使用、違規使用等現象發生；試驗數據與設備信息僅需簡單設置與操作即可上報，輕松實現實驗室測試數據的集中化和系統化管理。

除去以上介紹的醫用膠塞穿刺力的試驗功能，濟南普創生產的PMT-03醫藥包裝性能測試儀還可專業用于安瓿瓶折斷力、注射器器身密合性、醫用縫合針針尖穿刺力等多項醫療器械力學性能的檢測應用。希望能與醫療器械行業企事業單位進行更為廣泛的交流與合作，

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