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怎樣檢測藥品包裝氣密性？快來看看吧！

閱讀：3523 發布時間：2020/6/18

怎樣檢測藥品包裝氣密性？快來看看吧！

昊擴科器HK

2020年6月5日，上海昊擴正式成為意大利Xepcis（賽派克斯）的中國區總代理，上海昊擴將攜手Xepics公司把先進的密封性檢測、頂空分析、燈檢等無損檢測技術帶給中國的客戶。

Xepics公司成立于2013年，總部在倫敦，在意大利、瑞士、英國設有生產基地，團隊由20年以上從事檢測設備和自動化機械設計和制造的經驗豐富的專業人員組成，在機電一體化、自動化、光學、軟件、傳感器和視覺系統方面的技術能力匯集在Xepics研發部門，創造了開發交鑰匙解決方案的完美環境。從自動化、機械、光學到模擬、數字、電力和微波電子等多學科知識幫助團隊擴大了業務視野。

Xepics的技術解決方案基于標準專有系統，并通過配置合適的設備架構來匹配的用戶需求。

Xepics深入的制藥工程知識、高質量的生產、嚴格的測試程序、廣泛的終檢驗和質量檢查，為制藥行業提供了高效、準確和可靠的系統。

Xepics在制藥行業的使命是確保終產品質量和提高患者安全。

Xepics對終客戶的承諾是設計、制造、調試、提供服務，并確保運營，遠遠超過嚴格的質量和性能要求，同時確保終用戶符合準則和監管標準。

產品介紹

HVLD高壓泄露法密封性檢測無損檢測儀

關于密封性檢測

藥品包裝密封性檢測作為在產品生產后端常用的檢測手段，是確保相關產品包裝合格及產品質量持續合格的幾道檢測工序之一，也是生產質控中容易忽視的檢測工序之一，近年來由于美國藥典USP<1207>的逐步影響，藥品包裝密封性檢測日益受到廣泛用戶的重視；在制藥行業，常用的密封性檢測手段包括了傳統的水浴染色法、水浴氣泡法、微生物檢測法等，這些方法都是有損檢測方法，并且人工主觀性比較強，美國USP則著重推薦無損密封性檢測方法，這些無損密封性檢測方法包括了真空衰減法、壓力衰減法、氦氣示蹤氣體法、高壓放電法等多種檢測方法，這些方法都是由設備自動進行檢測并判斷檢測結果，因此更能準確客觀地呈現樣品的客觀檢測結果。

高壓放電法

高壓放電泄漏檢測技術是一種離線實驗室檢漏儀器，它利用HVLD泄漏檢測技術，檢查個別樣品的包裝完整性。HVLD*可以對樣品非破壞性，非接觸式，非侵入性檢漏，且沒有必要準備試驗樣品。包裝/容器的材料必須是不導電（玻璃，塑料，聚層壓板）。HVLD可以用于液體產品的檢漏，包括懸浮液，乳液和蛋白產品種類繁多。HVLD已被證明是一個高度敏感的藥品包裝（預充式注射器，充滿液體瓶，吹塑填充密封容器，輸液袋等裝滿液體袋）各類泄漏測試方法。

HSA包裝頂空分析法CO2無損檢測儀

關于包裝頂空CO2無損檢測技術

包裝頂空CO2檢測，傳統的方法通常采用紅外吸收法，測試時需要用針頭刺入包裝檢測，屬于破壞性測試方法。而新的激光頂空分析技術可以用于包裝頂空CO2的無損檢測，適用于高附加值藥品的檢測，或留樣分析樣品的定期監測。

激光法

激光法原理是通過近紅外激光產生的光線被分別調整至與氧分子、水分子、CO2的內部吸收頻率相匹配，穿過產品上方頂空部分，根據被吸收的激光量與頂空中的物質濃度比例來判斷。在不同的灌裝線之間滾動，進行在線工藝檢測和故障排查活動，或者也可將該系統安置于實驗室中，用于產品開發、出廠測試和QC抽查。

CCD無菌制劑全自動燈檢儀

關于燈檢儀

早開發于歐洲，并于20世紀60年代投入制藥企業應用。其是集光源發生系統、視覺識別系統、圖像處理系統、計算分析系統、高精密機械制造于一體的設備

原理

通過工業相機對被檢查物品（運動或者靜止狀態）在不同背景光源照射下進行連續的拍攝，通過軟件分析來判定被檢品是否有異物或者被檢物外觀是否有缺陷。

關于我們

上海昊擴科技發展有限公司是一家實驗室設備、分析儀器、實驗室耗材供應商，為客戶提供設計并提供包括生產、檢測、科研及教育等方面的可靠的解決方案。公司致力于為生物、醫藥、物性檢測、化工分析、食品、工業生產等相關領域客戶提供國內外高科技專業設備以及技術咨詢，并且擁有完善的銷售、技術支持、售后服務網絡，為客戶提供專業、快捷、全面的服務。公司堅守“誠信、務實、高效、創新”的企業精神，以及“客戶導向”的經營理念，力爭為廣大客戶提供更優質的服務。

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