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可靠的TOC（總有機碳）測量結果
? 無需浪費 個樣品讀數。QbD1200 已能*消除樣品間的殘留
? QbD1200 具有優異的重現性，不會再有不*的結果
? 動態終點檢測技術可以保證：
- 有機物的*氧化
- 無機碳的*去除
? 無需額外的無機碳去除模塊
? 數字式 NDIR 檢測儀能自動修正背景和漂移，保證了長期穩定性
? 能非常有效地應用于純化水，注射水和清潔驗證領域，量程 可達100ppm

簡化您的驗證和分析

? QbD1200開箱后一小時內就可進行測量
? 無需外接PC ，因此也無額外的計算機系統驗證21 CFR 11合
規性
? 采用 10.4 英寸大屏彩色觸摸屏直觀顯示用戶界面
? 自動校準，自動進行系統適用性測試，自動生成報告
? 用戶界面上有相關步驟引導操作者進行操作，無需參考繁雜
的手冊
? 自動調整范圍/自動稀釋功能意味著不必提前獲知樣品的濃度
? 僅用一個試劑就能進行所有分析

低擁有成本

? 無需頻繁的維護；從前一月一次的維護周期，
現在僅需一年一次
? 試劑成本低

快速校準

? 90分鐘內自動校準

質量保證源于設計理念

? 每次 QbD1200 通電后都進行自我健康檢查，且可根據需要進行調整
? 在10個不同的監測點放置有 7 種類型的傳感器，能持續不斷地進行
壓力、液體流量、氣體流量、紫外線燈強度、溫度的檢查和 NDIR
檢測
? 輕松保證所有的子系統都能正常工作，以確保可靠的測量

使用 QbD1200 能確保合規性

? *符合所有藥典規定，包括：USP、JP、EP、IP、KP、ICH
? 簡化的 IQ / OQ / PQ 認證程序符合 ICH 指導原則
? 簡便的自動化例程，可應用于以下領域：
- USP/EP SST散裝水
- USP SST 無菌水
- JP SDBS 驗證
- 符合 JP 標準的KHP校準

數據安全

? 專為 符合21 CFR 第11 部分的要求而設計
? 無紙化功能簡單方便，可在安全的以太網上通過 FTP 導出數據
? 數據和報告發送到同一個位置，以便集中保存記錄
? 集成的硬盤驅動器會加密所有的數據，且有充足的存儲可用于整
個測量壽命期
? 只須按動按鈕就能創建報告

意外超量程的樣品？
這對 QbD1200 來說不是問題
質量保證源于設計理念
數據安全
使用 QbD1200 能確保合規性
低擁有成本
快速校準
? 玻璃反應室在每次測量后都會進行有效的沖洗
? 在隨后下一個測量中恢復對超載樣品（10×上限）的
測量
? 超過采樣范圍后，無需特殊維護或清潔

產品參數

性能規格

測量范圍    0.4 ppb - 100,000 ppb  

檢測極限    0.4ppb  

精度    <2%或3ppb (以較大者為準）  

準確度    土 2%  

校準周期    90分鐘  

分析時間    約5分鐘  

樣品間的殘留（從500ppb到* 清除）    < 0.2%  

過載恢復(從1,000ppm到 1ppm)    1次測量  


無機碳處理      

高含量的無機碳樣品是否需要采用額外的無 機碳去除模塊？    否  

是否采用動態終點檢測，以確保無機碳的完 全去除？    是  

紫外線燈強度過低    否  

載氣不足/儲罐已空    否  

試劑不足/瓶子已空    否  

樣本容積不足/小瓶已空    否  


試劑      

試劑供應    購買或自行配制  

是否有自己準備試劑的選項    是  

試劑（酸，氧化劑，稀釋水）總數    一個  


測量方法和保證      

氧化    UV (紫外線）燈+過硫酸鹽  

UV燈的確認    寬帶硅酸鹽光電二極管傳感器  

探測器    數字NDIR  

探測器的穩定性    按參考值持續不斷地驗證  

脫水預檢測    Peltier冷卻器，采用連續電流監控  

分配模塊    采用注射泵，精確到體積的+ / - 1 %  

流量傳感器    動態流體檢測器 (可確保樣品和試劑體積的精確度）  

載氣的選擇    二氧化碳、空氣、氧氣或氮氣  

載氣壓力的確認    雙孔口壓力傳感器  

載氣閥門的關閉    測量完成后閥門就會關閉，以避免浪費氣體  

自動量程功能    有  

分析模式    NPOC (不可吹掃有機碳）  


法定認證    21 CFR，第11部分所有的測量結果都記錄到加 密的數據庫中  

無紙化報告    通過以太網用安全的FTP輸出報告  

IO (輸入輸出）    5個USB 口，1個以太網口  

數據導出格式    PDF, CSV  

      

用戶界面      

顯示器    10.4英寸高分辯率彩色觸摸屏  

外接PC    無需外部硬件/ PC  

外部鍵盤/鼠標    可選，非必須  

操作方便    直觀的用戶界面， 通過測量設置引導操作者進行操作  

      

技術規程      

校準    自動化的例程：用KHP進行18點校準（6 個濃度，每個重復3次）  

校正標準    5ppm KHP (單個125毫升瓶），用水稀釋 至1、2、3、4、5 ppm的濃度；試劑為空白  

驗證測試/系統適用性    

自動化例程： 

?    USP SST散裝水 (空白，500ppb為C :蔗糖，苯醌）

 ?    USP SST無菌水 (空白，8 ppm為C :蔗糖，苯醌） 

?    JP-16 <2.59> 驗證 (空白，500ppb用于碳SDBS) 

遵從法規
USP <643> （包括無菌水 SST），JP-16 <2.59>，EP <2.2.44>，IP，CP，KP，US EPA 5310c   是
21 CFR， 第 11 部分                                                                 是
儀器驗證的 ICH 指南，包括：準確度，精密度，檢測限，定量限，線性，

范圍，特異性，穩定性                                             有，包含在 IQ / OQ 中

自動采樣器
容量        64 個采樣瓶 （標準為40mL玻璃小瓶TOC ）
樣式       XYZ，隔片穿孔
樣品盤材質 鋁陽極氧化

一般技術數據
儀器尺寸         寬 320 x 深 507 x 高 410 mm
電源             100-240 VAC, 47-63 Hz
重量             10 千克（22磅）
自動采樣器尺寸寬 366 x 深 537 x 高 457 mm
電源             100-240 VAC, 47-63 Hz
重量             21 千克（45磅）
工作溫度和濕度   10-35°C；相對濕度高達90％，非冷凝
報告所用單位      μg/L (ppb)