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島津應用：克拉霉素緩釋制劑釋放曲線對比研究與一致性評價
閱讀：977 發布時間：2017-2-15
克拉霉素（Clarithromycin）是紅霉素的衍生物，20世紀90年代初由日本大正公司開發成功，并以商品名 Clarith 注冊。而后，大正公司首先將其技術轉讓給美國雅培公司生產；1990年在愛爾蘭、意大利上市，1991年10月獲FDA批準定為IB類新藥上市，商品名Biaxin， 1993年以Klacid在中國香港上市，在歐洲和亞洲的商品名為克拉仙，已在50多個國家上市，市場用量穩步增長，并在臨床中發揮了重要作用。
本研究使用島津SNTR-8400AT 溶出度儀和液相色譜系統進行了五個生產企業兩種克拉霉素緩釋制劑的釋放度評價工作。本研究建立了使用島津SNTR-8400AT和液相色譜法進行了克拉霉素緩釋制劑釋放度研究的方法。根據各廠家藥品在不同介質中的釋放曲線情況，可以比較仿制制劑和原研制劑的差異，從而可以判斷各藥品制劑工藝等，幫助提高仿制制劑質量。
島津SNTR-8400AT 溶出度儀
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