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美麗一直是我們的追求，但我們該怎么安全地美麗呢？在上篇小編和大家討論了化妝品中防腐劑，并展示島津的分析解決方案，在本篇中小編將和大家一起討論2023年8月至11月國家藥監局抽檢公告中頻頻出現的染發劑問題。

在《化妝品安全技術規范》（2015版）（后續簡稱《技術規范》）中染發劑的定義為“為改變頭發顏色而在化妝品中加入的物質”。按成分類別可將染發劑分為植物型、無機型和氧化型三種，在常用染發劑尤其是氧化型染發劑中有一些成分是有一定的安全風險的，如芳香胺類和苯酚類化合物具有不同程度的致敏、致突變性和其他潛在的毒性，染發劑中的一些化學物質可引起局部皮膚或全身過敏，產生炎癥，或經皮膚被吸收，引起皮疹和使肝臟受損害，吸入其粉塵可引起過敏、鼻炎、支氣管炎、發燒等不同的病癥，還可引起肝臟和泌尿系統的損害[1]?；瘖y品中常用染發劑有如4-氨基-2-羥基甲苯、對苯二胺、對甲基氨基苯酚硫酸鹽、2,4-二氨基苯氧基乙醇鹽酸鹽、苯基甲基吡唑啉酮、N,N-雙(2-羥乙基)對苯二胺硫酸鹽、對氨基苯酚、間氨基苯酚、間苯二酚等。

隨著人們對于外觀和美的追求，以及銀發時代的到來，染發劑行業市場規模不斷擴大，預計到2025年將超過1000億美元，染發劑不合規亂象頻出，染發劑安全成為我們關注的重要話題。國家藥監局8月至11月發布的抽檢公告共包含265個不合格批次，染發劑不合格批次達72批，其中不合格出現最多的是2,4-二氨基苯氧基乙醇鹽酸鹽、苯基甲基吡唑啉酮、2,6-二氨基吡啶、間苯二酚，不合格原因主要為染發劑未標示或超出限量。

在《技術規范》及后續修訂中染發劑相關的理化檢驗項目如下：

島津方案

島津擁有豐富的色譜質譜類分析儀器和耗材，并推出特色方案為您解決化妝品中的染發劑成分測定問題。

01島津分析儀器及耗材

02島津染發劑相關應用文章

?  雙進樣液相色譜儀測定化妝品中對苯二胺等32種染發劑含量

? 島津LCMS-8045測定化妝品中對苯二胺等32種染發成分

? 島津LCMSMS測定化妝品中對苯二胺等32種染發組分（SOP）

掃描二維碼下載應用文章

03應用示例

雙進樣液相色譜儀測定化妝品中對苯二胺等32種染發劑含量

參照國家藥監局發布的2021年17號通告中附件4的方法，采用島津特色LC-40雙進樣液相分析系統分析化妝品中對苯二胺等32種染發劑含量。2021年17號通告中附件4表示“32種組分未在同一液相條件下分離，在參考液相條件2中，這些組分在第一組和第二組的液相條件下的分離圖譜和出峰時間如圖A.1和圖A.2所示。在第一組的條件下，有10個組分未完全分離，分別為2,6-二氨基吡啶(R25)和間苯二胺(R17)、鄰氨基苯酚(R7)和間苯二酚(R8)、對甲基氨基苯酚硫酸鹽(R23)和N,N-雙(2-羥乙基)對苯二胺硫酸鹽(R22)、甲苯-3,4-二胺(R10)和4-硝基鄰苯二胺(R24)、1,5-萘二酚(R31)和2,7-萘二酚(R29)。其中，除鄰氨基苯酚(R7)和間苯二酚(R8)需要用液質確證外，其余八個組分均可用第二組液相條件完全分離。“

1、分析條件

色譜柱：

第一組（G1）測定20種染發劑：Shim-pack GIST C18 (250 mm x 4.6 mm I.D., 5 μm)，P/N:227-30017-08，島津（上海）實驗器材有限公司。

第二組（G2）測定12種染發劑：Shim-pack GIST C18 (250 mm x 4.6 mm I.D., 5 μm)，P/N:227-30017-08，島津（上海）實驗器材有限公司。

其他分析條件同2021年17號通告中附件4。

2、標準溶液色譜圖與線性范圍

混合標準溶液色譜圖如圖1-2所示。將不同濃度的標準品溶液按照2021年17號通告中附件4中方法進行測定，在10~400 mg/L濃度范圍內，各化合物均具有良好的線性關系，線性相關系數>0.999，詳細數據見上文中二維碼對應應用報告。

圖1：標準品溶液色譜圖（400 μg/mL，第一組）

從左至右依次為，21：2-氨基-3-羥基吡啶；1：p-苯二胺；2：p-氨基苯酚；25：2,6-二氨基吡啶；3：甲苯-2,5-二胺硫酸鹽；18：2,4-二氨基苯氧基乙醇HCl；4：m-氨基苯酚；20：4-氨基-m-甲酚；8：間苯二酚；6：2-氯-p苯二胺硫酸鹽；22：N,N-雙（2-羥乙基）-p-苯二胺硫酸鹽；12：2-甲基雷瑣辛；9：2-硝基-p-苯二胺；14：苯基甲基吡唑啉酮；11：4-氨基-2-羥基甲苯；16：4-氨基-3-硝基苯酚；28：4-氯雷瑣辛；27：6-羥基吲哚；31：1,5-萘二酚；32：1-萘酚

圖2：標準品溶液色譜圖（400 μg/mL，第二組）

從左至右依次為，17：m-苯二胺；19：氫醌；5：o-氨基苯酚；23：p-甲基氨基苯酚硫酸鹽；24：4-硝基-o-苯二胺；10：甲苯-3,4-二胺；13：6-氨基-m-甲酚；29：2,7-萘二酚；26：N,N-二乙基-p-苯二胺硫酸鹽；15：N,N-二乙基甲苯-2,5-二胺HCl；30：N-苯基-p-苯二胺

3、重復性實驗

將不同濃度的標準品溶液連續進樣6次，各化合物保留時間和峰面積的相對標準偏差分別在0.012%~0.42%和0.039%~3.99%之間，說明方法重復性良好，詳細數據見上文中二維碼對應應用報告。

4、實際樣品測試

取5種染發劑樣品，分別準確稱量0.5 g，參考2021年17號通告中附件4者樣品前處理方法，具體測試結果如表1所示，樣品色譜圖如圖3所示。

圖3：樣品色譜圖

表1：樣品測試結果

從表1中可觀察到檢測的染發劑樣品均符合《技術規范》規定。通過島津特色LC-40雙進樣液相分析系統成功實現了一個項目兩種檢測方法同時完成，并通過實際樣品檢測證明了方法的可行性。

隨著我們對美麗的追求，染發劑使用將越來越廣泛，這也意味著染發劑的安全將越來越重要，島津自創業以來始終堅持“以科學技術向社會做貢獻”，并以實現“為了人類和地球的健康”這一愿望作為公司的經營思想，島津期待守護您的美麗與安全。

[1] 染發產品中準用染發劑的檢測方法和使用情況研究進展。日用化學工業, 2019, 49(7): 456-463

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