生物制藥凍干機(jī)是將物料預(yù)先凍結(jié)到共晶點(diǎn)溫度以下，在一定的真空狀態(tài)下，通過升華過程除去物料中水分的一種干燥方法，機(jī)組主要由制冷、供熱和真空三大操作系統(tǒng)組成。如今廣泛應(yīng)用于生物制藥、中藥材保健品、血液制品、生物制品、醫(yī)藥和活性物質(zhì)領(lǐng)域，尤其在制藥行業(yè)。
生物制藥凍干機(jī)的應(yīng)用領(lǐng)域范圍：
1.中藥材保健品的加工與保鮮。
凍干技術(shù)可用于中藥材和保健品的新型加工及活性保鮮。
拓紛HFD-1凍干機(jī)--燕窩凍干
2.現(xiàn)代中藥制劑。
①中藥脂質(zhì)體及納米粒。液態(tài)脂質(zhì)體是一種混懸乳劑，性質(zhì)不穩(wěn)定，易發(fā)生凝聚、融合，并導(dǎo)致其包封藥物泄漏。脂質(zhì)體在液體狀態(tài)下只能貯存幾周，使應(yīng)用受限。凍干技術(shù)使脂質(zhì)體等作為藥物載體的優(yōu)勢進(jìn)一步擴(kuò)大，既可單獨(dú)制備、儲(chǔ)存，可延長藥物作用時(shí)間，降低其毒副作用，提高生物利用度。
②中藥凍干粉針。需要注射用的中藥復(fù)方或單方制成凍干粉針后成型性、水溶性均優(yōu)于傳統(tǒng)注射液，而且凍干粉針的穩(wěn)定性也大大提高。
③中藥口服片劑。冷凍干燥還可用于中藥口服片劑的制備。
3.西藥制劑。
①西藥脂質(zhì)體。西藥制劑的冷凍干燥技術(shù)較為成熟，目前國內(nèi)較大型的制藥廠都有冷凍干燥設(shè)備，很多劑型(針劑、口服制劑、滴眼劑等)都采用了冷凍干燥工藝，提高了藥品質(zhì)量和貯存期限。如克拉霉素、米非司酮、維甲酸等。
②西藥凍干粉針。西藥制成凍干粉針，可藥品不變質(zhì)，適合長期存放;容易實(shí)現(xiàn)無菌化操作;定量準(zhǔn)確;復(fù)水性能好，如棓丙脂、阿莫西林鈉等。
③其他劑型。口腔速崩片具有使用方便、分劑量準(zhǔn)確、崩解迅速、對(duì)消化道刺激作用小等優(yōu)點(diǎn)。凍干法制備的口崩片除具有上述優(yōu)點(diǎn)外，還可避免藥品因高溫而分解變質(zhì)，并且由于產(chǎn)品含水量低，微生物不易生長繁殖，易于保存。
4.生物藥品。
針對(duì)大多數(shù)生物藥品的化學(xué)、物理性質(zhì)不穩(wěn)定，凍干已被實(shí)踐證明為一種非常有效的手段。冷凍干燥在低溫下進(jìn)行，且處于高真空狀態(tài)，因此對(duì)于許多熱敏性的物質(zhì)特別適用;干燥后的物質(zhì)疏松多孔，溶解迅速*;凍干產(chǎn)品脫水*，可采取真空或充氮?dú)獍b和避光保存，保質(zhì)期長。
