藥物中的溶劑殘留檢測解決方案

閱讀：5672發布時間：2016-12-12

詳細介紹

藥物由于在純化提取和生產過程中不可避免的要使用到有機溶劑，這些溶劑如果是超標的話，服入人體內，會嚴重危害人們的健康。

從國家標準規定的待測的藥物中的有機溶劑殘留的分析物來看，主要有如下三類：

一是杜絕使用的溶劑。這類溶劑致癌、致畸等危害非常大，在藥物使用過程中杜絕使用。這類溶劑為不得檢出。

二是有限定值的溶劑。這類溶劑可以使用，但是要有充分的后處理來去除。檢測結果只要符合國家標準就可以。

三類是低毒溶劑，這類溶劑的限定值比較大。一般是低毒類溶劑，譬如乙醇、乙酸等。

分析這些殘留溶劑的一般都是用的氣相色譜系統，根據國家標準的要求，可以選擇直接液體進樣或者頂空進樣。

從趨勢上來看，這類分析有如下挑戰要面對：

一是隨著技術手段的進步和人們的健康意識的提升，國家標準越來越嚴格，限定值越來越低。二是限定值越來越低，對檢測結果的穩定性的要求就越來越嚴格。

RESTEK提供溶劑殘留檢測的全套高質量的產品的提供。

進樣系統-高惰性的襯管，確保每一次進樣每一個樣品沒有任何的吸附。

分離系統-低流失、長壽命、高穩定性的氣相色譜柱確保痕量分析的精度和穩定性。

檢測系統-RESTEK提供各個品牌的色譜儀的常用耗材，品質達到甚至超過原裝產品。

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