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            UltiamtePLUS C18羅紅霉素有關(guān)物質(zhì)的檢測

            閱讀:3291      發(fā)布時間:2016-6-30
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            色譜條件:

            色譜柱:月旭Ultiamte®PLUS C18(4.6*150mm,5μm)
            流動相:流動相A:緩沖液:乙腈=74:26
            流動相B:水:乙腈=30:70
            檢測波長:205nm
            柱溫:15℃
            流速:1ml/min
            進(jìn)樣量:20μl
            注意事項:柱溫比較低

            流動相配置:
            緩沖液:0.52mol/L 磷酸二氫銨,用8.5%氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)PH=4.30
            稀釋液:(0.42mol/L 磷酸二氫銨,用8.5%氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)PH=5.30):乙腈=70:30
            流動相A:緩沖液:乙腈=74:26
            流動相B:水:乙腈=30:70

            梯度程序:

            對照溶液的配置:
            供試品溶液:取本品,用稀釋液溶解使供試品濃度為2mg/ml
            對照溶液:精密移取1ml供試品溶液至100ml容量瓶,用稀釋液稀釋至刻度
            靈敏度溶液:精密儀器1ml對照溶液至20ml容量瓶,用稀釋液稀釋至刻度
            雜質(zhì)A對照溶液:取紅霉素對照品適量,加稀釋液溶解并定量稀釋制成每1ml 中約含0.1mg 的溶液,作為紅霉素

            對照品貯備溶液;精密量取5ml,置50ml 量瓶中,用上述溶劑稀釋至刻度,搖勻,作為雜質(zhì)A 對照品溶液。
            系統(tǒng)適用性溶液:另取羅紅霉素對照品約20mg,置10ml 具塞試管中,加1mol/L 氫氧化鈉溶1ml,混勻,放置約24 小時后,加1mol/L 鹽酸溶液1ml,加紅霉素對照品貯備溶液5ml 使溶解,用上述溶劑稀釋至10ml,作為系統(tǒng)適用性溶液。

            譜圖和數(shù)據(jù):

            1. 空白溶液

            2. 靈敏度溶液

            3. 對照溶液

            4. 雜質(zhì)A 對照溶液

            5. 系統(tǒng)適用性溶液

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