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Masterflex 泵確保精確的可重復和靈活的制藥生產
閱讀：1709發布時間：2021-9-18
除了需要精確的液體計量、計量和傳輸外，幾乎所有制藥和生物技術研究、開發和生產過程都需要無菌、流體隔離和*潛力，以確保高水平的過程和產品安全。FDA 還非常關注污染，包括可能改變產品安全性、特性、強度、質量或純度的生物技術產品的交叉污染。驗證清潔過程是必需的，而且通常既費時又費錢。
無菌液體流動在制藥和生物加工應用中至關重要，這就是 Masterflex 蠕動泵非常適合這些要求苛刻的過程的原因。無論是醫藥產品、活細胞培養物、營養物還是生物反應器成分，我們的驗證友好、無污染蠕動泵系統旨在確保精確、無菌控制和流量管理，同時提供更長的過程運行時間和減少停機時間——所有這些轉化為流程優化。
Masterflex 蠕動泵系統的一個主要原因是促進無菌和無菌過程的理想選擇，因為與旋轉凸輪、離心泵和其他泵設計不同，Masterflex 泵在流體流中沒有止回閥、密封件、隔膜或其他組件——流體不會與泵本身接觸，僅在無菌管內。結果：流體隔離——一個*封閉的系統，可在各種流速下實現無污染的無菌/無菌流動，使應用程序易于清潔和維護。在制藥和生物制藥應用中，保持高純度液體流的完整性至關重要。無論是在研究、臨床開發、全面生產還是合同制造中，與儀器污染相關的問題都可能代價高昂
清潔泵技術
Masterflex 蠕動泵采用清潔泵技術，為無污染的無菌/無菌流提供*封閉的系統。永遠不需要清潔泵的內部部件，因為流體只與一根不間斷的硅膠或特殊等級的管子的內部接觸，這些管子可以承受反復消毒。CIP/SIP（就地清潔/滅菌）很容易。配備Masterflex Easy-Load® 泵頭例如，只需釋放滾輪上的壓力，就可以對管道進行原位消毒。另一種選擇不是對管道進行消毒，而是將管道視為一次性材料，并在過程完成后簡單地更換它。這可以簡化清潔驗證、降低人員污染風險、降低成本并加快流程——在這個壓力越來越大的時代，這是一個特別可行的選擇，即在降低驗證成本的同時提高對 cGMP 的合規性。將管道作為一次性或一次性材料處理對于合同制造商或在臨床開發階段也特別有用，因為設施可能會處理各種藥物
無菌、流體隔離、*
Masterflex 泵為無污染的無菌/無菌流量控制提供了一個*封閉的系統。
Masterflex 泵具有可調節的 650:1 分辨率、雙向流動和自吸功能，可實現平穩、無縫的運行。
Masterflex 泵提供無菌、精密的液體計量、計量和輸送，精度為 ± 0.5% 或更高，流速為 0.006 mL/min 至 33.000 mL/min，重復性為 99.5%。
非常溫和的泵送方法不會損壞對剪切敏感的產品，例如細胞培養物。
Masterflex 泵在產品粘度方面非常靈活。
Masterflex 泵支持 CIP/SIP。
主動關閉有助于確保精確計量、計量和傳輸，同時提供高度的過程和產品安全性。
Masterflex 泵功能強大且結構緊湊，非常適合潔凈室應用。
由于 Masterflex 泵的容積效率接近 100%，與轉子泵和離心泵相比，過程中引入的熱量非常少。
種類繁多的優質管材可用于大多數應用。
蠕動設計意味著沒有閥門、壓蓋或密封件磨損或堵塞。
只需很少的維護即可保持在最佳運行狀態。
制藥/生物制藥高純度溶液
Masterflex 泵的一些應用包括：
灌裝和分配
發酵產品加工
細胞增殖生物質分離
超濾工藝
吸取組織培養基
生物過程容器轉移
發酵過程中細胞懸浮液的循環
分配到培養皿中
收獲細胞培養基營養供應用于培養
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