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當前位置:美谷分子儀器(上海)有限公司>>技術文章>>SoftMax® Pro 7.1.1 GxP——更全面的合規軟件
SoftMax® Pro 7.1.1 GxP 是 Molecular Devices 的一款軟件,符合全新的FDA 21 CFR Part 11 的工作流程,以確保您獲得數據的完整性。每個步驟都經過優化,其目的是簡化分析流程和報告生成時間,以便于支持我們的微孔讀板機更快獲得完整、可靠的數據。為了確保您的微孔讀板機符合要求,可通過使用我們完整的、系統的 IQOQ 服務,我們的專業的技術團隊會通過耐心、認真的服務迅速協助您建立單機或企業級別的軟件系統,SoftMax Pro 7.1.1 GxP 軟件主要在數據隱私和安全性上做了重大改進,使其充分符合新版本的 GDPR 規定。
主要優勢
• 與值得信賴的供應商合作提供合規解決方案
• 完整地記錄和報告您的安全數據
• 簡化您的合規流程
• 在合規驗證流程前,驗證中和驗證后提供高質量的服務和支持
SoftMax® Pro 7.1.1 GxP能為您做什么?
系統審計追蹤
• 系統審核追蹤會追蹤并記錄所有操作
• 電子簽名和日期/ 時間戳,提供無紙化數據文檔
• 篩選功能可簡化審核過程中的查找步驟
Microsoft SQL Express 數據庫
• 企業級文檔共享,全面控制文件訪問權限
• 不再需要設置Windows 文件夾權限
• 可以輕松升級到常規SQL 數據庫,以獲取更大存儲空間
• 降低了IT 部門對數據存儲和數據保護的支持
文檔工作流程和狀態
• 無紙化文檔狀態,通過控制文檔所處工作流程來保證數據完整性
• 項目團隊可以追蹤文檔整個工作流程,從模板開發,數據審閱到模板發布和使用的全過程
項目特點
• 可以快速創建多樣化的項目團隊,實用性高
• 項目團隊成員只能訪問分配給他們的項目,無需IT創建具有自定義權限的單獨文件夾
預設的角色權限
GxP Admin 具有三個預設的角色權限:
• 包括科學家,實驗室主管和實驗室技術人員,以適應文檔發布工作流程需要
• 可以使用50 多種權限設置選項來創建和定制任意數量的其他角色,以適應不同SOP 要求
• 權限是按角色定義的,然后分配給項目中的用戶
• 用戶在不同的項目中可以扮演不同的角色
完善自動導出功能
• 數據文件可以導出到數據庫外的位置。支持多種文件格式導出,同時適用于導入其他數據收集和存儲程序—特別是LIMS 或SDMS( 科學數據管理系統)
• 簽名的XML 文件符合法規對數據完整性的要求
• 導出多種格式
• PDF 導出提供了一種在數據庫外歸檔數據或創建快照的便捷方式
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