1. 概述：

CL15811-E醫用注射針針尖刺穿力測試儀是根據GB15811-2000，（eqvISO7864-1993）“一次性使用無菌皮下注射針”中的有關條款設計的。專門用于測試醫用注射針針尖的刺穿力。

CL15811-E醫用注射針針尖刺穿力測試儀由智能控制器、測力機構、測距機構、打印機等部分組成。其中智能控制器由CPU、主板、液晶顯示屏、鍵盤、電源等部分組成。

屏幕采用全中文視窗顯示，用鍵盤控制光標進行選項、操作、設定，無須培訓，即可按提示操作使用。

2．技術參數：

2.1 環境：

    工作溫度：5～40℃

    相對濕度：45～80％

電源電壓：220V±22V

電網頻率：50HZ±1HZ

2.2  顯示方式：

2.2.1 采用320×240單彩液晶顯示屏,全中文視窗顯示。

2.2.2 采用鍵盤控制液晶顯示屏上的菜單及液晶顯示屏上的模擬鍵盤。

2.3  消耗功率：200VA

2.4  儀器加載范圍：0～2.0N， 精度：±0.01N。

2.6  加載速率：100mm/min

3．原理方框示意圖：

4.　測試儀（圖2）

• 操作說明    

5.1  打開電源，屏幕顯示如下：見圖4

5.2  按任意鍵顯示主菜單如 （圖5）

5.3　根椐屏幕顯示選擇所需測試項目，并進行測試，測力機構將針管下移，刺穿模擬皮膚后，測力機構將針管上移到原地，同時用點陣畫出刺穿力曲線。（見圖6）

其中F0-5的定義如下：

F0  針尖穿過膜時的鋒值力　　　　　　　　　　　　　F1  第2斜面角切割膜時的鋒值力

F2  第1斜面角擴張膜時的鋒值力　　　　　　　　　　F3  如果有導管時，導管穿過膜時的鋒值力

F4  針管全長通過膜時的摩擦鋒值力

5.4測試時，按任意鍵停止測試，若選擇繼續，將繼續自動打印測試，測試滿8次（測試次數先前選好）后選擇打?。ū緳C　外接　不打印），將打印8次的測試結果，按下一步則顯示 如圖7，根椐需要選擇操作。

5.5測試完后，若選擇‘返回’則出現（圖8），若選擇“是”即回到主菜單，選擇“否”將返回上一步操作。

5.6 時間設定，欲修改年、月、日，按‘→’鍵，此時按‘→’和‘←’鍵，使光標落在需要的數字上，然后按‘← ’鍵，在屏幕上就將此數顯示。                                                            

按相同的方法，修改、確認時間。按‘   ’鍵則返回主菜單。

5..6.1  當光標在主菜單的‘測試’時，按‘←’鍵，轉入測試，測試完成后自動回到原位

5..6.2  若選擇繼續，將繼續自動測試（主菜單設定不變）。

5.6.3  若選擇打印，則打印測試曲線。

5.6.4  當光標在主菜單的‘打印’時，按‘← ’鍵，轉入打印。

6．注意事項

6.1 操作人員必須熟悉本測試儀使用說明書。

6.2 儀表中設立一檔快速轉跳鍵。

    當光標在‘測試’鍵以下時，按‘←’鍵，光標將跳轉到‘測試’。

6.3 開機后儀表進行自檢測，發現錯誤，在第1屏結束后將出現提示屏，提醒你重新設定測試方案或重新標定。

出現‘Ⅱ類數據錯誤’，你應該重新設定測試方案。

出現‘Ⅰ類數據錯誤’，你應該請專業人員重新設定標定。

6.4 本測試儀定期計量周期為一年。

6.5 本測試儀實行三包，三包期限為一年。

6.6 非專業人員不得進入‘標定’！

以上是上海遠梓電子科技有限公司對CL15811-E醫用注射針針尖刺穿力測試儀一些的簡單說明，如需了解更多詳細資料，請來電了解---陳女士。