制藥行業如何評判藥品的毒性并采取正確的防護措施？

如何評判藥品的毒性

  制藥行業通常在藥物生產過程中會接觸到超過85000種的藥物或其中間體，他們具有不同程度的暴露危害，但只有約1000種具有公開可信的職業接觸限值（OEL）。

  因此美國NIOSH提出OEB(職業暴露分級)，它用于鑒定那些未公開職業接觸限值（OEL）的藥品的暴露危害等級。 

OEB屬于制藥行業內部管理措施，其劃分沒有統一標準，通常情況下，制藥行業將遵循以上分布。

因此在藥品的接觸過程中，我們需要：

1.確定所處理藥物的OEL值

2.參考OEB分級中的建議，確定防護等級

3.按照OEB建議，采用正確的設施

如何采取正確的防護措施

防止高活性物質在處理和傳輸過程中的泄露

是首要的控制關鍵點。

此工程控制措施針對藥品整個生產、流通、使用過程中的泄漏，選擇防護措施時需要結合實際的操作量、空間等，關鍵是控制人員的接觸濃度。

依拉勃天平安全稱量罩 經第三方機構檢測 密閉性檢測結果均<0.1ug/m3（遠低于OEL5的泄露目標）。

**ISPE(制藥工程協會)密閉控制目標值定為 1ug/m3

劃重點

這表明：對于OEB4、OEB5的藥品依拉勃天平稱量罩 完夠確保實驗員的安全

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