Challenge Dream系列產(chǎn)品，是一種多用途的自動(dòng)化切向流過(guò)濾系統(tǒng)，從實(shí)驗(yàn)室小試級(jí)別到工藝放大至中試級(jí)別,均可為客戶(hù)量身定制高自動(dòng)化、高集成化、高性?xún)r(jià)比于一身的解決方案。

一，產(chǎn)品特點(diǎn)

1. 可用于研發(fā)及生產(chǎn),靈活多用

Challenge Dream能夠穩(wěn)定的支持從工藝研發(fā)至中試放大乃至小規(guī)模商業(yè)化生產(chǎn)的所有需求。

2. 便于工藝參數(shù)線(xiàn)性轉(zhuǎn)換

作為一款符合GMP要求的設(shè)備，兼顧工藝探索和生產(chǎn)的需求，Challenge Dream在您進(jìn)行工藝開(kāi)發(fā)時(shí)，能夠提供一個(gè)穩(wěn)定、可信的開(kāi)發(fā)環(huán)境，一致性的工藝參數(shù)也為之后的生產(chǎn)放大奠定了基礎(chǔ)。

3. 智能化自動(dòng)化操作,易用高效

靈活緊湊即插即用硬件設(shè)計(jì)，可以使系統(tǒng)在各種應(yīng)用工況(濃縮/滲濾 MF) 和研發(fā)/生產(chǎn)間快速轉(zhuǎn)換,不僅大大提高了工作效率和靈活性，并且提高了固定資產(chǎn)利用率。

4. 數(shù)據(jù)電子化,穩(wěn)定可靠

優(yōu)秀易用的Challenge Navigator軟件,提供智能化的操作界面和符合21 CFR Part11的數(shù)據(jù)管理系統(tǒng),保證了工藝的穩(wěn)定和可重復(fù)性,參照商業(yè)化生產(chǎn)設(shè)備的自動(dòng)化操作方式以及程序架構(gòu)，為生產(chǎn)工藝的縮小或放大提供了極大便利。

mRNA核酸藥物工藝,您的最佳工藝伙伴----Challenge Dream系列產(chǎn)品

二，應(yīng)用場(chǎng)景

適用制品：抗體、疫苗、甚因藥物、血液制品、診斷試劑、抗生素、生化產(chǎn)品、中藥

適用工藝：分商純化、濃縮、透析、緩沖液置換、微濾實(shí)驗(yàn)

典型應(yīng)用案例：

1.菌體收集/細(xì)胞收獲&濃縮

2.紐胞培養(yǎng)液及裂解液澄清

3.蛋白質(zhì)濃縮、純化&換液

4.質(zhì)粒純化及濃縮

5.多糖分子分離純化&濃縮

6.膠乳及納米顆拉分餾&洗濾

7.脂質(zhì)體漂洗&濃縮

8.血液制品脫醇&濃縮&金屬離子去除

9.病毒、病毒樣顆粒及病毒載體濃縮

10.緩沖液、動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)基、生物樣品、抗生素原料藥、中藥除熱原

三，系統(tǒng)優(yōu)勢(shì)

A.硬件

1.集成化

1）布局緊湊,死體積小。

2）空間設(shè)計(jì)一體化,整體美觀大方。

2.兼容性強(qiáng)

1）可配套使用各主流品牌的中空纖維、平板膜包等過(guò)濾組件。

2）可滿(mǎn)足從工藝研發(fā)至中試放大及小規(guī)模商業(yè)化生產(chǎn)的使用需求。

3.模塊定制化,配置靈活

1）包含國(guó)際主流品牌流體處理模塊、稱(chēng)重模塊、檢測(cè)模塊,穩(wěn)定可靠

2）壓力、電導(dǎo)、流量、UV可自由組合,預(yù)留升級(jí)空間。

4.可一次性使用

可一次性接液部件,可免除清潔驗(yàn)證,降低交叉污染風(fēng)險(xiǎn),提高工藝開(kāi)發(fā)效率。

B軟件

1.智能化、自動(dòng)化

1）多種自動(dòng)化處理模式,手動(dòng)/自動(dòng)、濃縮、洗濾、沖洗、水通量測(cè)試等靈活組合,即選即用;

2）軟件預(yù)制方法，多種模式“一鍵自動(dòng)運(yùn)行";

3）優(yōu)秀的數(shù)據(jù)處理分析系統(tǒng),實(shí)驗(yàn)方法設(shè)置簡(jiǎn)單、高效，通過(guò)簡(jiǎn)單參數(shù)設(shè)置,即可進(jìn)行實(shí)驗(yàn)，讓計(jì)算回歸系統(tǒng)。

2.人性化

1）新一代Challenge Navigator控制軟件，操作方便,功能齊全,易于學(xué)習(xí)和使用;

2）權(quán)限多層級(jí)設(shè)置,權(quán)限賦值分配、靈活定義;

3）隨時(shí)查閱系統(tǒng)狀態(tài)、警告及報(bào)警信息;

4）軟件界面清晰完善,數(shù)據(jù)圖譜直觀顯示,可以直接在軟件中查閱系統(tǒng)運(yùn)行情況,實(shí)驗(yàn)進(jìn)程一目了然。

3.完善的審計(jì)追蹤

1）完善的審計(jì)追蹤功能,符合21 CFR PART11要求,數(shù)據(jù)安全靠。符合電子簽名及電子記錄要求,確保數(shù)據(jù)的真實(shí)性、合法性和可追溯性。