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            TrypLE 酶殘留定量檢測的必要性!

            2023-12-21  閱讀(130)

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            TrypLE的殘留在一定程度上影響細胞活力和的回收率與細胞功能水平,TrypLE會導致了細胞表面趨化因子受體表達的喪失,多能性和免疫調節受到影響含胰蛋白酶的產品引起的特定氣道致敏的明確病例,而TrypLE作為胰蛋白酶的類似物,可能存在潛在的致敏性。

            不論是胰蛋白酶還是TrypLE/TrypLUS消化液,都會在細胞培養過程中帶來潛在的風險,還會給相關生物制品的臨床使用造成安全隱患,是生物制品生產檢定用動物細胞基質制備及質量控制中仍需完善的一環,所以其殘留檢測的重要性愈發顯著。

            逐典生物自主研發了TrypLE/TrypLUS定量檢測試劑盒,采用基于雙抗體夾心法的酶聯免疫吸附檢測技術,可以對樣品中TrypLE/TrypLUS的含量進行有效,快速,便捷地檢測,助力眾多生物醫藥企業更好的進行產品的質量控制。

            逐典TrypLUS消化液檢測試劑盒的優勢

            1. 性能*:特異性強、準確度高、重復性好

            2. 兼容性廣:可檢測多款重組胰酶類似物


            檢測數據

            TrypLUS消化液ELISA試劑盒標準曲線



            檢測結果表明:檢測范圍為0.6 - 40 ng/mL,靈敏度0.6 ng/mL

            TrypLUS消化液ELISA試劑盒準確度測試



            檢測結果表明:在高、中、低三個濃度點下,準確度在80%~120%之間,測試準確度良好

            TrypLUS消化液ELISA試劑盒精密性測試



            檢測結果表明:在高、中、低三個濃度點下,精密度(CV%)均在10%以下,測試精密性良好


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