身處蓬勃發(fā)展的細(xì)胞與基因治療（CGT）行業(yè)，您是否一直在尋覓這樣一款堪稱理想的設(shè)備：它能夠以自動(dòng)化取代手工操作，用封閉化替代開(kāi)放模式，實(shí)現(xiàn)從小體積到大體積的線性放大，并且還十分便于開(kāi)展質(zhì)量控制呢？

賽橋 Gentle Flex Pro 全封閉大體積細(xì)胞處理系統(tǒng)無(wú)疑是細(xì)胞治療企業(yè)的福音，它成功化解了企業(yè)在從研發(fā)到商業(yè)化生產(chǎn)這一漫長(zhǎng)進(jìn)程中所遭遇的諸多困擾。

賽橋 Gentle Flex Pro 高通量多功能全封閉自動(dòng)化細(xì)胞處理系統(tǒng)，集全自動(dòng)化、封閉化、數(shù)字化、柔性化等諸多優(yōu)勢(shì)于一身，堪稱一款頂尖的細(xì)胞處理設(shè)備。它主要針對(duì)實(shí)體瘤應(yīng)用及通用型細(xì)胞治療產(chǎn)品，能夠出色地完成大體積細(xì)胞濃縮清洗及分裝制劑等關(guān)鍵任務(wù)。

不僅如此，它還具備強(qiáng)大的兼容性，能夠?qū)崿F(xiàn) PBMC 分離、細(xì)胞磁珠孵育清洗等多種功能，廣泛適用于細(xì)胞基因治療行業(yè)中的各大制藥企業(yè)、生物研究中心、病理科研機(jī)構(gòu)、醫(yī)院以及高校等眾多領(lǐng)域。

產(chǎn)品特點(diǎn)：優(yōu)勢(shì)展現(xiàn)

1. 廣泛的細(xì)胞處理能力與耗材兼容性
   Gentle Flex Pro 可處理的細(xì)胞量范圍極為廣泛，能夠兼容 4 種不同細(xì)胞數(shù)量級(jí)別的耗材，為不同規(guī)模的細(xì)胞處理需求提供了有力保障。
   其連續(xù)流離心濃縮功能更是令人矚目，最大樣品體積可高達(dá) 50L，充分滿足了大體積細(xì)胞處理的要求。

2. 先進(jìn)的連接與監(jiān)控技術(shù)
   它可通過(guò)無(wú)菌焊接方式輕松連接靜止及 Wave 搖擺反應(yīng)器的培養(yǎng)袋，確保了細(xì)胞處理過(guò)程中的無(wú)菌環(huán)境與高效銜接。
   配備壓力及氣泡傳感器，不僅能夠精準(zhǔn)檢測(cè)耗材和硬件的性能，還能實(shí)時(shí)監(jiān)控工藝運(yùn)行的進(jìn)度以及管內(nèi)壓力，一旦出現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)便會(huì)及時(shí)發(fā)出預(yù)警，為整個(gè)細(xì)胞處理流程保駕護(hù)航。
   稱重模塊的存在則實(shí)現(xiàn)了對(duì)進(jìn)出液體積的精準(zhǔn)控制，進(jìn)一步提升了細(xì)胞處理的準(zhǔn)確性與可靠性。

3. 高效的濃縮速度與靈活的輸出設(shè)置
   雙蠕動(dòng)泵的設(shè)計(jì)使得濃縮速度大幅提升，可達(dá) 15L/h，在提高細(xì)胞活率方面表現(xiàn)出色。
   從研發(fā)階段（PD）到生產(chǎn)階段，其可處理的細(xì)胞量范圍在 5E7—1E11 之間，輸出體積最小可至 4ml，最小殘留體積僅為 0.5ml，這種靈活的設(shè)置能夠很好地適應(yīng)不同的實(shí)驗(yàn)與生產(chǎn)需求。

4. 便捷的操作體驗(yàn)與可視化流程
   可視化的耗材安裝流程讓操作變得簡(jiǎn)便易行，哪怕是新手也能快速上手。
   耗材配有無(wú)菌取樣口，極大地方便了操作過(guò)程中的取樣環(huán)節(jié)，進(jìn)一步提升了使用的便利性。

5. 功能齊全且可定制化
   功能模塊豐富多樣，可根據(jù)不同的應(yīng)用場(chǎng)景靈活選擇相應(yīng)功能：
   PBMC 分離：全力支持全血、新鮮單采血、凍存單采血、臍帶血等多種血液樣本，并且兼容 3 種細(xì)胞數(shù)量級(jí)別耗材，為 PBMC 分離提供了全面的解決方案。
   濃縮清洗：采用連續(xù)流離心清洗方式，回收率高達(dá) 90%±10%，最大樣品體積可達(dá) 50L，確保了細(xì)胞濃縮清洗的高效與精準(zhǔn)。
   分裝制劑：具備凍存液置換功能，可實(shí)現(xiàn)多批次分裝（≤9 袋 / 批次），且分裝均一性高，有效保證了終產(chǎn)品的質(zhì)量。
   磁珠孵育：能夠?qū)崿F(xiàn)磁珠孵育及清洗操作，滿足細(xì)胞處理過(guò)程中的特定需求。
   病毒轉(zhuǎn)導(dǎo)：通過(guò)旋轉(zhuǎn)離心轉(zhuǎn)導(dǎo)方式，并配備溫控功能，有力保障了轉(zhuǎn)導(dǎo)效率及細(xì)胞活力，為病毒轉(zhuǎn)導(dǎo)環(huán)節(jié)提供了可靠支持。
   同時(shí)，該系統(tǒng)還可定制化，能夠?qū)崿F(xiàn)手工工藝向自動(dòng)化程序的無(wú)縫轉(zhuǎn)換，充分滿足不同用戶的個(gè)性化需求。

6. 完善的數(shù)據(jù)管理與安全保障

軟件符合 21 CFR part 11 標(biāo)準(zhǔn)，數(shù)據(jù)完整可追溯。

采用刷卡 + 密碼雙重驗(yàn)證登錄方式，配合用戶 3 級(jí)權(quán)限管理，以及工藝運(yùn)行信息記錄及導(dǎo)出功能，保障了數(shù)據(jù)的安全性與完整性，讓用戶在使用過(guò)程中無(wú)后顧之憂。

主要功能：多樣化的應(yīng)用場(chǎng)景

PBMC 分離：全面支持全血、新鮮單采血、凍存單采血、臍帶血等各類血液樣本，為 PBMC 的分離提供堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

磁珠孵育：精準(zhǔn)實(shí)現(xiàn)磁珠孵育及清洗操作，確保細(xì)胞處理流程的完整性。

病毒轉(zhuǎn)導(dǎo)：借助旋轉(zhuǎn)離心轉(zhuǎn)導(dǎo)方式，并依靠溫控功能，有效保障轉(zhuǎn)導(dǎo)效率及細(xì)胞活力，滿足病毒轉(zhuǎn)導(dǎo)的特定需求。

濃縮收獲：通過(guò)連續(xù)流離心濃縮收獲方式，高效完成細(xì)胞的濃縮收獲任務(wù)。

細(xì)胞清洗：利用離心混勻清洗手段，實(shí)現(xiàn)細(xì)胞的有效清洗。

分裝制劑：具備凍存液置換功能，可進(jìn)行多批次分裝（≤9 袋 / 批次），確保分裝制劑的均一性和質(zhì)量。

數(shù)據(jù)分享：性能的有力佐證

我們?cè)诳蛻舳耸占搅艘幌盗袑氋F的數(shù)據(jù)信息，這些數(shù)據(jù)充分彰顯了 Gentle Flex Pro 的性能。

在對(duì)不同體積（10L - 50L）樣本進(jìn)行濃縮洗滌收獲時(shí)，Gentle Flex Pro 能夠確保細(xì)胞得率保持≥90%，并且能使細(xì)胞收獲前后的活率幾乎維持不變，這無(wú)疑為細(xì)胞處理的高效性與穩(wěn)定性提供了有力證明。

在制劑分裝均一性方面，我們選取了 20mL、40mL、100mL 這三家具有不同制劑體積需求的客戶數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。結(jié)果顯示，Gentle Flex Pro 在多規(guī)格終產(chǎn)品分裝精度方面能夠保證在 ±2% 以內(nèi)，再次證明了該系統(tǒng)在分裝制劑環(huán)節(jié)的高精度與可靠性。