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            瑋馳與您共話生物制品質控檢測,探討內毒素檢測新趨勢

            2021-9-15  閱讀(1780)

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            內毒素檢測及支原體檢測是生物醫藥及制藥行業的檢測實驗,Lonza在這兩方面擁有的技術和寶貴的經驗,為大家分享了行業的信息,帶來了新的思路。

            細菌內毒素檢測(BET)是制藥和生物醫學行業的基本安全要求,從制藥工業開始生產注射劑以來,內毒素檢測已成為必要的試驗,鱟作為內毒素檢測方法的來源,在數量銳減的背景下,部分鱟試劑供應商的部分產品停產,醫藥行業開始積極思考穩定及可持續的內毒素檢測體系的構建與替代方案。


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            來自龍沙的應用科學家王紅探討了四種內毒素檢測方法的背景,原理及Lonza對應的產品信息,其中凝膠法、比濁法、顯色法為經典的內毒素檢測方法,需要使用鱟試劑來完成。重組C因子rFC法為Lonza研發的替代鱟試劑的新型方法。


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            此外,還解讀了內毒素質控體系的構建,WinKQCL軟件和PyroTec自動化工作站的介紹以及對低內毒素回收的建議。


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            接下來為大家講解了MycoAlert支原體檢測的原理和Lucetta™2支原體檢測儀器的使用方法。


            可以用于檢測生物發光和化學發光,也可用于許多其他基于發光的測定,例如細胞增殖和細胞毒性測定或熒光素酶報道基因測定。


            20分鐘即可快速出檢。操作簡單、僅混合2種試劑和您的樣品,將2種讀數放到照度計上就可以得到確切結果。

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