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重組人白介素-11是由造血微環(huán)境基質(zhì)細(xì)胞和部分間葉細(xì)胞產(chǎn)生的多效性細(xì)胞因子。
IL-11通過(guò)與細(xì)胞表面特異性受體-配體結(jié)合鏈IL-11Ｒα結(jié)合，并連接到信號(hào)傳導(dǎo)鏈可溶性糖蛋白130(gp130)后發(fā)揮其生物學(xué)作用，可以直接作用于骨髓巨核系祖細(xì)胞、巨噬細(xì)胞、T細(xì)胞、上皮細(xì)胞和肝細(xì)胞，具有促進(jìn)巨核細(xì)胞和血小板生成、調(diào)控免疫、抗炎和保護(hù)黏膜上皮等多種功能。
IL-11的促造血功能主要表現(xiàn)在直接刺激造血干細(xì)胞和巨核系祖細(xì)胞的增殖，誘導(dǎo)巨核細(xì)胞分化成熟，促進(jìn)高倍性巨核細(xì)胞生成，增加單個(gè)巨核細(xì)胞血小板的產(chǎn)量，從而增加血小板的生成。
1997年，美國(guó)FDA批準(zhǔn)rhIL-11用于預(yù)防高風(fēng)險(xiǎn)骨髓抑制化療方案所致嚴(yán)重血小板減少癥的發(fā)生，降低患者血小板輸注的需求。
2003年，中國(guó)CFDA批準(zhǔn)了國(guó)產(chǎn)rhIL-11用于實(shí)體瘤、非髓性白血病化療后Ⅲ、Ⅳ級(jí)血小板減少癥的二級(jí)預(yù)防和有指征治療。
美國(guó)ONS制定的《化學(xué)治療與生物治療實(shí)踐指南及建議(2014年版)》推薦rhIL-11作為化療所致血小板減少(CIT)的用藥。
中國(guó)CSCO制定的《腫瘤化療所致血小板減少癥診療中國(guó)專家共識(shí)(2014年版)》，推薦rhIL-11用于腫瘤化療所致血小板減少癥(CIT)。
藥物副反應(yīng)（一般不良反應(yīng)）：
1.乏力
rhIL-11臨床研究中，乏力的發(fā)生率約為3.45%，對(duì)于1～2級(jí)乏力，無(wú)需劑量調(diào)整;而3～4級(jí)乏力則需進(jìn)行積極對(duì)癥處理。需要與其他原因?qū)е碌姆α﹁b別。
2.結(jié)膜充血
rhIL-11引起的結(jié)膜充血發(fā)生率約5%，偶見(jiàn)用藥后一過(guò)性視力模糊，無(wú)需處理。
3.短暫貧血
通常為因血漿容量的擴(kuò)張引起的血紅蛋白濃度降低。血漿容量的擴(kuò)張，還可以引起白蛋白等其他血漿蛋白(如轉(zhuǎn)鐵蛋白和γ-球蛋白濃度)的降低。血鈣濃度也可能出現(xiàn)相應(yīng)的降低，但無(wú)臨床表現(xiàn)。
4.發(fā)熱
rhIL-11引起的發(fā)熱多為一過(guò)性輕、中度發(fā)熱，發(fā)生率約為7.7%，通常發(fā)生在用藥后的7～14h;如體溫高于39℃，應(yīng)排除其他原因所致發(fā)熱(特別是感染)的可能性，且必要時(shí)可用解熱鎮(zhèn)痛藥緩解。
