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            技術文章

            ZG300型美容整形高頻電刀技術參數

            閱讀:574          發布時間:2020-4-30

            產品特點

             單極功率范圍:0-300W,雙極功率范圍:0-100W,工作頻率:500KHz,滿足各種手術需求,適用于全科室

             工作模式:① 單極純切、②單極混切1、③單極混切2、④單極標凝、⑤單極噴凝、⑥雙極1、⑦雙極2

             功率自動補償系統:工作中對不同人體組織自動調節功率輸出,達到切割和凝血效果

             功率輸出采用雙CPU閉環控制:一旦有功率輸出偏離安全設定值,CPU控制回路將切斷電刀輸出,確保安全

             中性極板監測系統:雙片極板模式,系統自動監測極板與皮膚的接觸質量,若接觸質量低于設定值,會有聲光報警并切斷電刀輸出,確保安全

             全懸浮(CF)型并帶有短路保護系統,單極手術中萬一電極和中性極板短接,主機能自我保護并確保正常輸出 

            技術參數

             模式

            單極純切

            單極混切1

            單極混切2

            單極標凝

            單極噴凝

            雙極1

            雙極2

            頻率

            500KHz

            500KHz

            500KHz

            500KHz

            500KHz

            500KHz

            500KHz

            額定輸出

            300W

            250W

            200W

            100W

            70W

            100W

            70W

            額定負載

            300Ω

            300Ω

            300Ω

            300Ω

            300Ω

            50Ω

            50Ω

             醫用電氣設備安全分類:Ⅰ類CF        外殼防護等級:IP20BH

            工作電壓:交流220V110V     頻率50Hz        輸入功率≤800VA       

            大輸出功率: 單極 300W300Ω)        額定頻率: 500KHz

                           雙極 100W50Ω)         額定頻率: 500KHz

            工作制式:間歇加載連續運行(加載/間歇:10s/30s)

            標準配置單

             手控刀-1

            電鑷連接線-1

            電凝鑷-1

            中性電極-5

            永磁式腳踏開關-1

            中性極板連接線-1

            常用刀筆電極-4

            電源線

            說明書保修卡-1

            保險絲-2

            包裝:  主機尺寸:40*36*16(cm)   凈重:9KG     包裝尺寸:50*43*29(cm)   重量:12KG

            電刀安全標準

            GB 9706.1-2007/IEC 6061-1:1988 醫用電氣設備安全通用要求

            GB 9706.4-2009/IEC 6061-2-2:2006 醫用電氣設備高頻手術設備安全要求

            YY 0505-2012/IEC 60601-1-2:2004醫用電氣設備安全通用要求電磁兼容要求和實驗

            YY1057-2016 醫用腳踏開關通用技術條件

             安全項實測

            保護接地阻抗

            GB9706.1-

            2007  18

            任何保護接地的可觸及金屬部件與設備輸入插口中保護接地觸點之間的阻抗,不應超過0.1Ω

            實測值    0.07Ω

            連續漏電流

            GB9706.1-

            2007  19

            對地漏電流

            正常狀態

            0.5mA

            實測值    0.14mA

            單一狀態

            1mA

            實測值    0.30mA

            外殼漏電流

            正常狀態

            0.1mA

            實測值    0.006mA

            單一狀態

            0.5mA

            實測值    0.006mA

            患者漏電流

            d.c

            正常狀態

            0.01mA

            實測值    0.009mA

            單一狀態

            0.05mA

            實測值    0.009mA

            a.c

            正常狀態

            0.01mA

            實測值    0.005mA

            單一狀態

            0.05mA

            實測值    0.007mA

            患者應用部分加壓

            正常狀態

            0.05mA

            實測值    0.024mA

            患者輔助電流

            d.c

            正常狀態

            0.01mA

            實測值    0.002mA

            單一狀態

            0.05mA

            實測值    0.001mA

            a.c

            正常狀態

            0.01mA

            實測值    0.004mA

            單一狀態

            0.05mA

            實測值     0.02mA

            電介質強度

            GB9706.1-

            2007  20

            A-a1

            正弦波50Hz1500V1min的耐壓試驗,無擊穿和閃絡現象

            實測耐壓1500V通過

            A-a2

            正弦波50Hz4000V1min的耐壓試驗,無擊穿和閃絡現象

            實測耐壓4000V通過

            B-a

            正弦波50Hz5180V1min的耐壓試驗,無擊穿和閃絡現象

            實測耐壓5180V通過

            B-d

            正弦波50Hz、單極/雙極2090v1min的耐壓試驗,無擊穿和閃絡現象

            實測耐壓2090V通過

            單級漏電流

            GB9706.4- 2009-

            19.101.a.2

            中性電極與地隔離

            無論在高頻還是在低頻下,患者電路均對地絕緣,每一個電極經200Ω無感電阻流向地的高頻漏電流不應超過150mA

            實測值      78 mA

            雙極漏電流

            GB9706.4- 2009-

            19.101.a.3

            在所有輸出控制設定為大值時,從雙極輸出的任一級到地和到中性電極分別經200Ω無感電阻流通的高頻漏電流,在200Ω電阻上形成的功率不應超過大雙極額定輸出功率的1%。(1W

            實測值     0.5 W

            端口

            單極漏電流

            GB9706.4- 2009-

            19.101.b

            端口測量高頻漏電流時,每一個電極經200Ω無感電阻流向地的高頻漏電流不應超過100mA

            實測值      42 mA

            端口

            雙極漏電流

            GB9706.4- 2009-

            19.101.b

            200Ω電阻上的雙極額定輸出功率的1%的限制不變(1W

            實測值      0.1 W

            且不得超過100mA

            實測值      29 mA

            橫向耦合

            單極漏電流

            GB9706.4-

            2009-

            19.101.c.1

            一個未啟動的的單極患者電路分別經200Ω負載到地和到中性電極均不應產生150mA以上高頻電流。

            實測值      76 mA

            橫向耦合

            雙極漏電流

            GB9706.4-

            2009-

            19.101.c.2

            一個未啟動的的雙極患者電路在跨接于兩輸出端上的200Ω負載上,或者兩輸出端子短接后各經一個200Ω負載分別到底和到中性電極不應產生50mA以上的高頻電流。

            實測值      38 mA

                      

             

             

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