心率變異分析儀（型號：KHD6000）

一、設備要求

1.★產品適用范圍：本產品在醫療機構中使用，用于測量連續心動周期之間的時間變異數，可分析的心率變異性指標包括時域分析和頻域分析指標兩種。并可檢測患者的血流狀況。

2.產品制造商具備雙地址生產能力，防止突發情況影響設備供應。

3.儀器具備CFDA、JSIM雙認證。

4.PPG傳感器應具有單獨的第二類醫療器械注冊資質

5.★數據接口需包含：Dicom接口、Worklist接口、數據庫視圖接口、本地文件接口、信息讀取接口、Web Service接口、微信掃碼接口、USB通信接口、網口、VGA接口、HDMI接口。

6.★可選配內置電池，電池容量≥19200mAh，電池需符合GB 31241-2022標準要求，儀器側面具備電池組電量顯示標識。

7.★標配內置熱敏打印機

8.★儀器為觸屏式一體機，無需外接電腦使用，屏幕尺寸≥15.6寸。

9.可選配可移動臺車、彩色打印機。

10.CPU：Intel Core i5或以上；操作系統：Windows 10或以上。

二、性能指標（提供檢測報告證明）：

11.★心率測量范圍內準確度誤差實測0%。

12.★NN間隔測量240ms下準確度誤差實測0%。

13.★心率變異測量時間：3分鐘/5分鐘可選。

三、軟件功能

14.時域指標：心動周期的標準差(SDNN)，正常相鄰心動周期差值的均方的平方根(rMSSD)、相鄰間期差值超過50ms的心搏數占總心搏數的百分比(PNN50)。

15.頻域指標：低頻功率高頻帶(HF)、低頻帶(LF)、極低頻VLF)、總能量(TP)

16.報告輸出：≥2張報告，包括心率變異分析、精神壓力分析。

17.檢測時可以調節靈敏度

18.具備歷史趨勢圖分析功能

19.具備心率測量范圍自定義設置功能

20.具備精度測試、心率分辨率測試、NN間期分辨率測試功能。

21.★軟件中可生成二維碼，用戶能使用聯網手機掃描獲取結果，非外接其他軟件實現。