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            鹽類保護劑及藥品凍干

            閱讀:1723      發布時間:2020-8-12
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            凍干保護劑按化學成分分為復合物、糖類、鹽類、酸類、堿類、聚合物等。如鹽類在凍干中的作用 溶液在結冰時,其中的溶質濃度必然會慢慢增大,鹽類產生的電解質離子可明顯降低其Tg值,比如在10%的葡聚糖、PVP、乳糖和蔗糖的溶液中加入2%的NaCl可使Tg值下降14~18℃。磷酸鈉對Tg值的影響較小,但是當將10%的PVP溶液中加入1%~%的磷酸鈉可以引起在低溫熱能曲線中的玻璃化,暗示了在凍干液中的相分離。電解質誘導Tg值變化的可能的機制是它可以增加凍干液中非冰凍水的含量,而這非冰凍水起到了增塑劑的作用,并且降低了Tg值。有些鹽類會分離蛋白和PVP聯合,在冰晶中把它們分成蛋白富集區和PVP富集相,這一結果強調了在凍干保護液中減少鹽加入量的重要性。在做藥品凍干時,凍于品越干燥,含水量越低,其Tg就越高,越容易長期穩定地保存,但過度的干燥會使某些藥品表面的氫鍵或極性基團因暴露而變性。干燥后的藥品必須封口保存,以防止污染及回潮。不同藥品對封口的要求也不一致,一般對活的微生物、毒株、菌種要求真空封口,對易氧化變質的藥品可以采用充氮封口,一般藥品可采用普通封口。

             

            型號

            Pilot3-6T

            Pilot5-8T

            Pilot7-12T

            Pilot10-15T

            凍干面積

            0.42

            0.56

            0.84

            1.05

            22西林瓶裝量(20ML

            ≥900

            ≥1170

            ≥1500

            ≥2100

            16西林瓶裝量(5ML

            ≥1700

            ≥2210

            ≥3100

            ≥4100

            冷阱溫度(空載)

            -85

            真空度(空載)

            ≤1Pa

            板層溫度(空載)

            -55

            板層制冷方式

            硅油循環

            板層數量

            3+1

            4+1

            4+1

            5+1

            板層尺寸(mm

            350*400

            350*400

            350*600

            350*600

            捕水能力

            6L

            8L

            12L

            10L

            凍干效率

            3L/24H

            5L/24H

            7L/24H

            10L/24H

            板層間距

            100mm

            80mm

            90mm

            100mm

            穿墻隔離

            凍干曲線擬合度

            100%

            100%

            100%

            100%

            晶型控制

            蒸汽分壓控制

            升華結束判定

            凍干終點測試

            壓塞

            液壓

            整機尺寸 (約)

            W860*D1400*H1800

            W860*D1400*H1800

            W860*D1700*H1900

            W860*D1700*H1900

             

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