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            凍干機凍干生物藥品時的關鍵點

            閱讀:1831      發布時間:2021-4-14
            分享:

            生物藥品主要包括蛋白類藥品、激素、病毒、疫苗、細菌、酵母、抗生素、抑制劑、脂質體等。在使用凍干機凍干藥品時的幾個關鍵點:1.在凍干過程,樣品溫度不能控制得過高,因溫度過高會出現溶融、塌陷或皺縮問題。但在低溫條件下,樣品溫度每下降1K,干燥時間至少增加13%。所以在保證產品質量的前提下,應使產品升華界面的溫度盡量高,以盡可能增大升華速率、縮短 凍干時間。2.預凍過程冰晶的生長會造成藥品溶液溶質的遷移,當樣品溫度達到共晶溫度時溶質開始析出。此時,溶質因析出前冰晶的形成與生長而形成網狀結構,干燥后的樣品也成為多孔性網狀結構。不同降溫速率,形成的冰晶大小及溶質的網狀結構不同,干燥升華速率和干后樣品結構也不同。所以預凍過程在很大程度上決定了凍干過程的快慢和凍干產品的質量。3.不同生物制劑中的活性成分分子結構各不相同,使用的凍干保護劑種類與濃度也各不相同,保護劑的種類與濃度決定凍干產品的有效性和穩定性。蛋白類制品的凍干可使用Pilot2-4T凍干機特點:適合凍干樣品工藝優化及摸索,一致性、可重現性好,*CGMPFDA的要求。應用于生物制藥、醫療、診斷試劑、生物基因工程。我們的服務:購買凍干機含凍干技術開發免費服務。

             

            Pilot2-4T凍干機參數:

             

            型號

            Pilot2-4T

            Pilot3-6T

            Pilot5-8T

            Pilot7-12T

            Pilot10-15T

            Pilot20-25T

            Pilot30-35T

            Pilot40-45T

            Pilot50-55T

            凍干面積

            0.2

            0.4

            0.5

            0.8

            1

            2

            3

            4

            5

            φ22西林瓶裝量(20ML

            ≥420

            ≥840

            ≥1050

            ≥1600

            ≥2100

            ≥4200

            ≥6300

            ≥8400

            ≥10500

            φ16西林瓶裝量(5ML

            ≥820

            ≥1600

            ≥2050

            ≥3200

            ≥4100

            ≥8200

            ≥12300

            ≥16400

            ≥20500

            冷阱溫度(空載)

            -85

            真空度(空載)

            ≤1Pa

            板層溫度(空載)

            -55

            板層制冷方式

            硅油循環

            板層數量

            2+1

            3+1

            4+1

            4+1

            5+1

            5+1

            7+1

            6+1

            8+1

            板層尺寸(mm

            375*270

            340*500

            340*500

            350*600

            350*600

            650*650

            650*650

            750*900

            750*900

            捕水能力

            4L

            6L

            8L

            12L

            15L

            25L

            35L

            45L

            55L

            凍干效率

            2L/24H

            3L/24H

            5L/24H

            8L/24H

            10L/24H

            20L/24H

            30L/24H

            40L/24H

            50L/24H

            板層間距

            80mm

            100mm

            80mm

            90mm

            80mm

            100mm

            75mm

            100mm

            75mm

            穿墻隔離

            凍干曲線擬合度

            100%

            晶型控制

            升華結束判定

            凍干終點測試

            壓塞

            液壓

            整機尺寸 (約)

            W720
            *D1200
            *H1550

            W860
            *D1430
            *H1850

            W860
            *D1430
            *H1850

            W885
            *D1700
            *H1860

            W885
            *D1700
            *H1860

            W1200
            *D2000
            *H1920

            W1200
            *D2000
            *H1920

            W1300
            *D2350
            *H2200

            W1300
            *D2350
            *H2200

             

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