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            生物藥品溶液配制過程中的凍干保護(hù)劑

            閱讀:2007      發(fā)布時(shí)間:2021-5-20
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            生物藥品產(chǎn)品有: 人血白蛋白、促紅細(xì)胞生成素、白介素、干擾素類、單克隆抗體、疫苗類、集落刺激因子、人生長激素、胰島素、細(xì)胞因子、受體類藥物、凝血因子等;疫苗以乙肝病毒疫苗為主,此外還有用于檢測診斷的PCR技術(shù)的試劑、克隆用的探針等實(shí)驗(yàn)用品。正在開發(fā)生物藥物有:腫瘤疫苗、多肽藥物、生物技術(shù)體外診斷試劑等。生物藥品凍干溶液配制過程中,凍干保護(hù)劑一般選用蔗糖、甘氨酸或甘露醇的單元、雙元或多元組合。蔗糖是一種抗凍劑,在冷凍干燥機(jī)凍干過程中可有效地保護(hù)組織或蛋白質(zhì)分子結(jié)構(gòu)免受冰晶的損傷;而且其凍干后具有相對較高的玻璃化轉(zhuǎn)變溫度,可提高產(chǎn)品貯藏的穩(wěn)定性;甘氨酸和甘露醇是一種填充劑,共晶點(diǎn)溫度相對較高,可有效地保持冷凍干燥機(jī)凍干樣品過程中的形狀,減少樣品的的皺縮,提高凍干速率,縮短凍干時(shí)間。冷凍干燥機(jī)Pilot10-15ES特點(diǎn):

            型號

            Pilot3-6ES

            Pilot5-8ES

            Pilot7-12ES

            Pilot10-15ES

            規(guī)格

            箱阱分離 (GMP

            箱阱分離 (GMP

            箱阱分離 (GMP

            箱阱分離 (GMP

            凍干面積

            0.35

            0.525

            0.8

            1.0

            φ22西林瓶裝量(20ml

            ≥900

            ≥1170

            ≥1500

            ≥2100

            板層尺寸(mm

            350*500

            350*500

            350*570

            350*570

            冷阱溫度 (空載)

            -85℃

            真空度 (空載)

            ≤1Pa

            板層溫度(空載)

            -55℃

            板層制冷方式

            硅油循環(huán)

            捕水能力

            6L

            8L

            12L

            15L

            凍干效率

            3L/24H

            5L/24H

            8L/24H

            10L/24H

            板層間距

            80mm

            80mm

            80mm

            80mm

            壓塞

            電動

            壓縮機(jī)功率

            2*1.5HP

            2*2HP

            2*3HP

            2*3HP

            真空泵

            6L/S

            整機(jī)尺寸 (約)

            760×1340×1800

            760×1340×1800

            760×1440×1900

            760×1440×1900

             

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