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溶出度測定法
溶出度系指活性藥物從片劑、膠囊劑或顆粒劑等普通制劑在規(guī)定條件下溶出的速率和程度，在緩釋制劑、控釋制劑、腸溶制劑及透皮貼劑等制劑中也稱釋放度。
儀器裝置
法（籃法）
（1）轉(zhuǎn)籃 分籃體與籃軸兩部分，均為不銹鋼或其他惰性材料制成，其形狀尺寸如圖1所示。籃體A由方孔篩網(wǎng)（絲徑為0.28mm±0.03mm，網(wǎng)孔為0.40mm±0.04mm）制成，呈圓柱形，轉(zhuǎn)籃內(nèi)徑為20.2mm±1.0mm，上下兩端都有封邊。籃軸B的直徑為9.75mm±0.35mm， 軸的末端連一圓盤，作為轉(zhuǎn)籃的蓋；蓋上有一通氣孔（孔徑為2.0mm±0.5mm）；蓋邊系兩層，上層直徑與轉(zhuǎn)籃外徑相同，下層直徑與轉(zhuǎn)籃內(nèi)徑相同；蓋上的3 彈簧與中心呈120°角。 （2）溶出杯 一般由硬質(zhì)玻璃或其他惰性材料制成的底部為半球形的1000ml杯狀容器，內(nèi)徑為102mm±4mm（圓柱部分內(nèi)徑大值和內(nèi)徑小值之差不得大于0.5mm），高為185mm±25mm；溶出杯配有適宜的蓋子，蓋上有適當?shù)目祝行目诪榛@軸的位置，其他孔供取樣或測量溫度用。溶出杯置恒溫水浴或其他適當?shù)募訜嵫b置中。 （3）籃軸與電動機相連，由速度調(diào)節(jié)裝置控制電動機的轉(zhuǎn)速，使籃軸的轉(zhuǎn)速在各品種項下規(guī)定轉(zhuǎn)速的±4%范圍之內(nèi)。運轉(zhuǎn)時整套裝置應(yīng)保持平穩(wěn)，均不能產(chǎn)生明顯的晃動或振動（包括裝置所處的環(huán)境）。轉(zhuǎn)籃旋轉(zhuǎn)時，籃軸與溶出杯的垂直軸在任一點的偏離均不得大于2mm，轉(zhuǎn)籃下緣的擺動幅度不得偏離軸心1.0mm。 （4）儀器一般配有6套以上測定裝置。
第二法（槳法） 除將轉(zhuǎn)籃換成攪拌槳外，其他裝置和要求與法相同。攪拌槳的下端及槳葉部分可涂適當?shù)亩栊圆牧希ㄈ缇鬯姆蚁湫螤畛叽缛鐖D2所示。槳桿對稱度（即槳軸左側(cè)距槳葉左邊緣距離與槳軸右側(cè)距槳葉右邊緣距離之差）不得超過0.5mm，槳軸和槳葉垂直度90°±0.2°；槳桿旋轉(zhuǎn)時，槳軸與溶出杯的垂直軸在任一點的偏差均不得大于2mm；攪拌槳旋轉(zhuǎn)時A 、B 兩點的擺動幅度不得超過0.5mm。
第三法（小杯法） （1）攪拌槳 形狀尺寸如圖3所示。槳桿上部直徑為9.75mm±0.35mm，槳桿下部直徑為6.0mm±0.2mm；槳桿對稱度（即槳軸左側(cè)距槳葉左邊緣距離與槳軸右側(cè)距槳葉右邊緣距離之差）不得超過0.5mm，槳軸和槳葉垂直度90°±0.2 °；槳桿旋轉(zhuǎn)時，槳軸與溶出杯的垂直軸在任一點的偏差均不得大于2mm；攪拌槳旋轉(zhuǎn)時，A、B兩點的擺動幅度不得超過0.5mm。 （2）溶出杯 一般由硬質(zhì)玻璃或其他惰性材料制成的底部為半球形的250ml杯狀容器，其形狀尺寸如圖4所示。內(nèi)徑為62mm±3mm（圓柱部分內(nèi)徑大值和內(nèi)徑小值之差不得大于0.5mm），高為126mm±6mm， 其他要求同法（2）。 （3）槳桿與電動機相連，轉(zhuǎn)速應(yīng)在各品種項下規(guī)定轉(zhuǎn)速的±4%范圍之內(nèi)。其他要求同第二法。
第四法（槳碟法）
方法1 攪拌槳、溶出杯按第二法，溶出杯中放入用于放置貼片的不銹鋼網(wǎng)碟（圖5）。網(wǎng)碟裝置見圖6。
方法2 除將方法1的網(wǎng)碟換成圖7所示的網(wǎng)碟外，其他裝置和要求與方法1相同。 第五法（轉(zhuǎn)筒法） 溶出杯按第二法，但攪拌槳另用不銹鋼轉(zhuǎn)筒裝置替代。組成攪拌裝置的桿和轉(zhuǎn)筒均由不銹鋼制成，其規(guī)格尺寸見圖8。
