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            中國藥典2020版顯微計數法-測樣前的準備

            閱讀:1456      發布時間:2021-12-7
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            中國藥典2020版顯微計數法-測樣前的準備
            藥典規定
            0903不溶性微粒的檢測有兩個方法,光阻法不溶性微粒檢查顯微鏡不溶性微粒檢查
            檢查前的準備:
            1-潔凈工作臺(氣流由里像外)
            2-微孔濾膜(孔徑0.45μm,直徑25mm,13mm)
            3-過濾裝置
            4-平皿
            5-鑷子
            6-烘干設備
            7-顯微鏡




            標示量的上限和下限規定



            樣品量每次至少4個




            測試過程


            顯微計數法檢查不溶性微粒

            設備名稱:顯微計數法不溶性微粒分析儀

            設備型號:YH-MIP-0103

            檢測原理:顯微計數法/圖像法

            檢測范圍:1 μm-500 μm

            YH-MIP-0103系列,從樣品制備到測試完成有一套完整的方案。

            1)直接按照藥典要求出具報告;

            2)全自動進行濾膜全掃描,并進行顆粒圖片分析;

            3)可以區分顆粒性質,鑒別不溶性微粒的來源,是金屬還是纖維;

            4)按照顆粒性質進行歸類分析統計;

            5)光阻法檢測不通過時,作為光阻法不溶性微粒的一個驗證;


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