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            上海遠梓電子科技有限公司

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            GB/T18457-2024不銹鋼針管剛性韌性測試儀實驗要求

            閱讀:412      發布時間:2025-2-25
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            GB/T 18457-2024《制造醫療器械用不銹鋼針管 要求和試驗方法》對不銹鋼針管剛性韌性測試儀的實驗要求主要包括以下幾個方面:

            一、測試樣本準備

            • 選擇符合GB/T 18457-2024標準的醫用注射針管作為測試樣本。

            • 確保測試儀處于正常工作狀態,同時準備好記錄相關數據的工具。

            二、安裝與固定

            • 將待測針管平穩、牢固地固定在測試儀的夾具上。

            • 確保針管在測試全過程中都不會出現移動、滑脫等情況,以保證測試的準確性。

            三、測試參數設定

            • 彎曲角度:根據針管管壁類型設定彎曲角度。正常壁針管彎曲角度為(25±1)°,薄壁針管為(20±1)°,超薄壁和極薄壁針管為(15±1)°。

            • 施力頻率及次數:以0.5Hz±0.025Hz的頻率,雙向施加力20次。

            • 公稱規格:測試樣本的公稱規格應在0.1mm至3.4mm之間(部分測試儀最小測試尺寸可達0.18mm)。

            • 跨距:應滿足GB/T 18457-2024標準對測試儀跨距的明確要求,以確保測試結果的準確性和可比性。

            四、測試過程

            • 啟動測試儀,按照設定的參數對針管進行相應的韌性測試。

            • 測試過程中,儀器會實時捕捉并記錄針管的各種反應和數據變化。

            五、結果分析

            • 測試結束后,對記錄的數據進行深入分析。

            • 得出針管的韌性表現,如彎曲角度、恢復能力、斷裂強度等。

            • 將這些結果與GB/T 18457-2024標準中的要求進行細致對比,判斷針管是否合格。

            六、測試儀要求

            • 高精度測量:測試儀應采用高精度的力學傳感器和數據采集系統,能夠精準測量針管的微小形變量,確保檢測結果的準確性和可靠性。

            • 多功能操作:設備應配備高清觸摸屏和多種操作界面(中英文可選),方便用戶進行設置和操作。同時,設備還應具備過載報警停機保護和密碼權限保護功能,確保測試過程的安全性和可靠性。

            • 自動化操作:測試儀應具備自動化操作功能和先進的控制系統,能自動完成測試過程的數據采集、處理和分析,簡化測試流程,提高測試效率,減少人為誤差。

            • 數據記錄與報告生成:測試儀應能實時記錄測試過程中的各項數據,并自動生成詳細的測試報告。報告內容通常包括針管的規格、測試參數、測試結果等,有助于用戶全面了解針管的剛性和韌性性能,并為后續的質量控制和產品研發提供重要參考。

            綜上所述,GB/T 18457-2024不銹鋼針管剛性韌性測試儀的實驗要求涵蓋了測試樣本準備、安裝與固定、測試參數設定、測試過程、結果分析以及測試儀要求等多個方面。這些要求旨在確保測試的準確性和可靠性,從而保障醫療器械的安全性和有效性。

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